- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01977365
Efektivita poradenství zaměřeného na dítě o stavu výživy dětí (LUCOMAI)
Efektivita poradenství zaměřeného na dítě o stavu výživy dětí. Clusterový randomizovaný pokus ve venkovské Burkině Faso.
Hypotéza č. 1: „Podpora růstu dětí založená na přístupu zaměřeném na jejich specifické potřeby“ zlepšuje dovednosti, znalosti a postupy pečovatelů a zdravotnických pracovníků v oblasti kojení, doplňkové výživy a péče o děti.
Hypotéza č. 1: „Podpora růstu dětí založená na přístupu zaměřeném na jejich specifické potřeby“ zlepšuje růst a zdraví dětí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
-Kritéria pro zařazení: všechny ženy ve fertilním věku ve třetím trimestru těhotenství, které v době zařazení žily ve studované oblasti alespoň jeden rok a které daly informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Podpora růstu založená na přístupu zaměřeném na dítě
|
- Preventivní konzultace budou reorganizovány. Od narození dítěte bude po dohodě s rodičkou stanoven navazující harmonogram a následná schůzka bude obnovována při každém setkání. Pro děti do dvou let bude organizováno deset kontaktů. Během prvního roku bude počet kontaktů omezen na 6 při narození, 2, 3, 4 a 9 měsíců pro dokončení očkovacího schématu a další kontakt po 7 měsících, aby bylo možné sledovat během zavádění příkrmů. Během druhého roku až 12, 15, 18 a 24 měsíců proběhnou čtyři kontakty za účelem sledování přechodu z doplňkové stravy na rodinnou stravu. - Začlenění přístupu podpory růstu zaměřeného na dítě. Během preventivních konzultací budou vypracována konkrétní sdělení podle věku dítěte, zdravotního stavu a nutričního stavu, na základě vědeckých poznatků a přizpůsobená zkušenostem a znalostem zdravotnických pracovníků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt akutní podvýživy
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt průjmu, horečky, akutní respirační infekce
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt výlučného kojení
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
Skóre rozmanitosti stravy dětí
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRSSOOO1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .