- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01977365
Efficacia della consulenza centrata sul bambino sullo stato nutrizionale del bambino (LUCOMAI)
Efficacia della consulenza centrata sul bambino sullo stato nutrizionale del bambino. Uno studio randomizzato a grappolo nel Burkina Faso rurale.
Ipotesi N°1: La "promozione della crescita dei bambini basata su un approccio centrato sui loro bisogni specifici" migliora le competenze, le conoscenze e le pratiche di operatori sanitari e assistenti in materia di allattamento al seno, alimentazione complementare e assistenza all'infanzia.
Ipotesi N°1: la promozione della crescita dei bambini basata su un approccio centrato sui loro bisogni specifici migliora la crescita e la salute dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
-Criteri di inclusione: tutte le donne in età fertile nel terzo trimestre di gravidanza, residenti nell'area di studio da almeno un anno al momento dell'inclusione e che hanno fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Promozione della crescita basata su un approccio centrato sul bambino
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- Saranno riorganizzate le consultazioni preventive. Dalla nascita del bambino, verrà stabilito un orario di follow-up in accordo con la madre, e il successivo appuntamento verrà rinnovato ad ogni incontro. Saranno organizzati dieci contatti per bambini sotto i due anni. Durante il primo anno, il numero di contatti sarà limitato a 6 alla nascita, 2, 3, 4 e 9 mesi per completare il calendario vaccinale e un ulteriore contatto a 7 mesi per consentire il monitoraggio durante l'introduzione di alimenti complementari. Si terranno quattro contatti per il secondo anno a 12, 15, 18 e 24 mesi per monitorare il passaggio dall'alimentazione complementare alla dieta familiare. - Inclusione di un approccio di promozione della crescita incentrato sul bambino. Durante le consultazioni preventive verranno sviluppati messaggi specifici in base all'età, allo stato di salute e nutrizionale del bambino, basati su evidenze scientifiche e adattati all'esperienza e alla conoscenza degli operatori sanitari. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di malnutrizione acuta
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di diarrea, febbre, infezione respiratoria acuta
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza dei tassi di allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Punteggio di diversità alimentare del bambino
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRSSOOO1
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