- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01977365
Skuteczność poradnictwa skoncentrowanego na dziecku w zakresie stanu odżywienia dziecka (LUCOMAI)
Skuteczność poradnictwa skoncentrowanego na dziecku w zakresie stanu odżywienia dziecka. Randomizowana próba klastrowa na obszarach wiejskich w Burkina Faso.
Hipoteza nr 1: „Promocja wzrostu dzieci oparta na podejściu skoncentrowanym na ich specyficznych potrzebach” zwiększa umiejętności, wiedzę i praktyki opiekunów i pracowników służby zdrowia w zakresie karmienia piersią, żywienia uzupełniającego i opieki nad dzieckiem.
Hipoteza nr 1: wspieranie wzrostu dzieci w oparciu o podejście skoncentrowane na ich specyficznych potrzebach poprawia wzrost i zdrowie dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
-Kryteria włączenia: wszystkie kobiety w wieku rozrodczym w trzecim trymestrze ciąży, mieszkające na badanym obszarze przez co najmniej rok w momencie włączenia i które wyraziły świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Promocja rozwoju oparta na podejściu skoncentrowanym na dziecku
|
- Konsultacje profilaktyczne zostaną przeorganizowane. Od momentu narodzin dziecka zostanie ustalony harmonogram obserwacji w porozumieniu z matką, a kolejne wizyty będą odnawiane na każdym spotkaniu. Zorganizowanych zostanie dziesięć kontaktów dla dzieci do lat dwóch. W pierwszym roku liczba kontaktów będzie ograniczona do 6 przy urodzeniu, 2, 3, 4 i 9 miesięcy w celu uzupełnienia kalendarza szczepień oraz dodatkowego kontaktu w wieku 7 miesięcy w celu umożliwienia monitorowania podczas wprowadzania pokarmów uzupełniających. Od drugiego roku do 12, 15, 18 i 24 miesięcy odbędą się cztery kontakty, aby monitorować przejście z żywienia uzupełniającego na dietę rodzinną. - Włączenie podejścia promowania wzrostu skoncentrowanego na dziecku. Podczas konsultacji profilaktycznych opracowane zostaną konkretne komunikaty w zależności od wieku dziecka, stanu zdrowia i stanu odżywienia, w oparciu o dowody naukowe i dostosowane do doświadczenia i wiedzy pracowników służby zdrowia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie ostrego niedożywienia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania biegunka, gorączka, ostra infekcja dróg oddechowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstotliwość wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Ocena różnorodności diety dzieci
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRSSOOO1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .