- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01977365
Effektiviteten av barnesentrert rådgivning om barns ernæringsstatus (LUCOMAI)
Effektiviteten av barnesentrert rådgivning om barns ernæringsstatus. En randomisert klyngeforsøk i landlige Burkina Faso.
Hypotese nr. 1: "Barns vekstfremmende tilnærming basert på tilnærming sentrert på deres spesifikke behov" forbedrer omsorgspersoner og helsearbeideres ferdigheter, kunnskap og praksis om amming, komplementær fôring og barnepass.
Hypotese nr. 1: vekstfremmende barn basert på tilnærming sentrert om deres spesifikke behov" tilnærming forbedrer barns vekst og helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
-Inklusjonskriterier: alle kvinner i fertil alder i tredje trimester av svangerskapet, bosatt i studieområdet i minst ett år på tidspunktet for inkluderingen og som ga informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Vekstfremming basert på barnesentrert tilnærming
|
– Forebyggende konsultasjoner vil bli omorganisert. Fra fødselen vil det etter avtale med mor etableres en oppfølgingsplan, og påfølgende avtale fornyes ved hvert møte. Det vil bli organisert ti kontakter for barn under to år. I løpet av det første året vil antall kontakter være begrenset til 6 ved fødsel, 2, 3, 4 og 9 måneder for å fullføre vaksinasjonsplanen og en ekstra kontakt ved 7 måneder for å tillate overvåking under introduksjonen av komplementær mat. Fire kontakter vil bli holdt for det andre året til 12, 15, 18 og 24 måneder for å overvåke overgangen fra komplementær mat til familiens kosthold. - Inkludering av barnesentrert vekstfremmende tilnærming. Under forebyggende konsultasjoner vil det utvikles spesifikke meldinger i henhold til barnets alder, helse og ernæringsstatus, basert på vitenskapelig dokumentasjon og tilpasset helsepersonells erfaring og kunnskap. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av akutt underernæring
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av diaré, feber, akutt luftveisinfeksjon
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av eksklusive ammepriser
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Score for barns kostholdsmangfold
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRSSOOO1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .