- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01977365
Эффективность ориентированного на ребенка консультирования по вопросам питания детей (LUCOMAI)
Эффективность ориентированного на ребенка консультирования по вопросам питания детей. Кластерное рандомизированное исследование в сельской местности Буркина-Фасо.
Гипотеза № 1: «Содействие росту детей, основанное на подходе, основанном на их конкретных потребностях», повышает навыки, знания и практику лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников в отношении грудного вскармливания, прикорма и ухода за детьми.
Гипотеза № 1: стимулирование роста детей, основанное на подходе, ориентированном на их конкретные потребности», улучшает рост и здоровье детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Буркина-Фасо, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
-Критерии включения: все женщины детородного возраста в третьем триместре беременности, проживающие на территории исследования не менее одного года на момент включения и давшие информированное согласие.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Содействие росту на основе подхода, ориентированного на ребенка
|
- Превентивные консультации будут реорганизованы. После рождения ребенка по согласованию с матерью будет установлен график последующего наблюдения, и последующая встреча будет продлеваться на каждой встрече. Для детей до двух лет будет организовано десять контактов. В течение первого года количество контактов будет ограничено 6 при рождении, в 2, 3, 4 и 9 месяцев для завершения календаря вакцинации и дополнительным контактом в 7 месяцев для обеспечения контроля во время введения прикорма. На второй год в 12, 15, 18 и 24 месяца будет проведено четыре контакта для наблюдения за переходом от прикорма к семейному рациону. - Включение подхода поощрения роста, ориентированного на ребенка. Во время профилактических консультаций будут разработаны конкретные сообщения в зависимости от возраста ребенка, состояния здоровья и питания, основанные на научных данных и адаптированные к опыту и знаниям медицинских работников. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость острым недоеданием
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость диареей, лихорадкой, острой респираторной инфекцией
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота случаев исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Оценка разнообразия рациона ребенка
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRSSOOO1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .