- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01977365
Effectiviteit van kindgerichte counseling over de voedingsstatus van kinderen (LUCOMAI)
Effectiviteit van kindgerichte counseling over de voedingsstatus van kinderen. Een gerandomiseerde clusterstudie op het platteland van Burkina Faso.
Hypothese nr. 1: "De groeibevordering van kinderen op basis van een aanpak gericht op hun specifieke behoeften" verbetert de vaardigheden, kennis en praktijken van verzorgers en gezondheidswerkers op het gebied van borstvoeding, aanvullende voeding en kinderopvang.
Hypothese nr. 1: de groeibevordering van kinderen op basis van een aanpak gericht op hun specifieke behoeften" verbetert de groei en gezondheid van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
-Inclusiecriteria: alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd in het derde trimester van de zwangerschap, die ten minste één jaar in het studiegebied woonden op het moment van inclusie en die geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Groeibevordering op basis van kindgerichte aanpak
|
- Preventief overleg wordt gereorganiseerd. Vanaf de geboorte van het kind wordt in overleg met de moeder een vervolgschema opgesteld en wordt de vervolgafspraak bij elk gesprek verlengd. Er worden tien contacten georganiseerd voor kinderen onder de twee jaar. Tijdens het eerste jaar wordt het aantal contacten beperkt tot 6 bij de geboorte, 2, 3, 4 en 9 maanden om het vaccinatieschema te voltooien en een extra contact op 7 maanden om monitoring tijdens de introductie van aanvullende voeding mogelijk te maken. Voor het tweede jaar op 12, 15, 18 en 24 maanden worden vier contacten gehouden om de overgang van aanvullende voeding naar het gezinsdieet te monitoren. - Inclusie van kindgerichte groeibevorderingsbenadering. Tijdens preventieve raadplegingen zullen specifieke boodschappen worden ontwikkeld op basis van de leeftijd, gezondheid en voedingstoestand van het kind, gebaseerd op wetenschappelijke bewijzen en aangepast aan de ervaring en kennis van gezondheidswerkers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van acute ondervoeding
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van diarree, koorts, acute luchtweginfectie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
incidentie van exclusieve borstvoedingspercentages
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
|
Voedingsdiversiteitsscore voor kinderen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRSSOOO1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .