- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01977365
Effektiviteten af børnecentreret rådgivning om børns ernæringsstatus (LUCOMAI)
Effektiviteten af børnecentreret rådgivning om børns ernæringsstatus. Et tilfældigt klyngeforsøg i landdistrikterne Burkina Faso.
Hypotese nr. 1: "Vækstfremme for børn baseret på tilgang centreret om deres specifikke behov" forbedrer plejepersonalets og sundhedspersonalets færdigheder, viden og praksis inden for amning, supplerende ernæring og børnepasning.
Hypotese nr. 1: børns vækstfremme baseret på tilgang centreret om deres specifikke behov"-tilgang forbedrer børns vækst og sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kadiogo
-
Ouagadougou, Kadiogo, Burkina Faso, 06 BP 7192
- Institut de Recherche en Sciences de la Santé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
-Inklusionskriterier: alle kvinder i den fødedygtige alder i tredje trimester af graviditeten, som har boet i undersøgelsesområdet i mindst et år på inklusionstidspunktet, og som har givet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Vækstfremme baseret på børnecentreret tilgang
|
- Forebyggende konsultationer vil blive omlagt. Fra fødslen fastlægges en opfølgningsplan efter aftale med moderen, og den efterfølgende aftale fornyes ved hvert møde. Der vil blive organiseret ti kontakter for børn under to år. I løbet af det første år vil antallet af kontakter være begrænset til 6 ved fødslen, 2, 3, 4 og 9 måneder for at fuldføre vaccinationsplanen og en yderligere kontakt ved 7 måneder for at tillade overvågning under introduktionen af supplerende fødevarer. Fire kontakter vil blive holdt for det andet år til 12, 15, 18 og 24 måneder for at overvåge overgangen fra komplementær mad til familiens kost. - Inkludering af børnecentreret vækstfremmetilgang. Under forebyggende konsultationer vil der blive udviklet specifikke budskaber i henhold til barnets alder, helbred og ernæringsstatus baseret på videnskabelig dokumentation og tilpasset sundhedspersonalets erfaringer og viden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af akut underernæring
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af diarré, feber, akut luftvejsinfektion
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af eksklusive ammepriser
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Score for børns diætdiversitet
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRSSOOO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .