ケロイド瘢痕内のフラクショナルコラーゲン合成を評価し、ケロイド瘢痕のバイオマーカーを特定するための研究

包含基準:

• -被験者は、通常の治療過程の一部として除去が予定されているケロイド瘢痕を少なくとも1つ持っています
• -インフォームドコンセントに署名した時点で、18〜55歳の男性または女性。
• 女性被験者は、次の場合に参加する資格があります。 -研究の過程で妊娠しないことに同意し、大量の水の消費が完了してから少なくとも1か月間;または、出産の可能性がない
• 男性被験者は、研究中および多量の水の消費が完了してから少なくとも 1 か月間、子供の父親にならないことに同意する必要があります。
• -同意書に記載されている要件と制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• 無作為化されるケロイドは、スクリーニングの少なくとも2か月前にステロイド治療を受けていてはなりません。
• -ケロイド瘢痕領域の他の皮膚状態または瘢痕の証拠（肥厚性瘢痕、湿疹、乾癬などを含むがこれらに限定されない） 治験責任医師がGSK医療モニターと相談して、その状態が導入される可能性が低いことに同意しない限り追加の危険因子であり、研究手順を妨げません。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• -研究の安全な完了を妨げる可能性のある定期的なアルコール消費の履歴。
• -コルチコステロイドに対する過敏症の病歴、または薬物またはその他のアレルギーの病歴がある研究者またはGlaxoSmithKline（GSK）メディカルモニターの意見では、彼らの参加は禁忌です。
• -現在経口コルチコステロイドを受けている被験者。
• -結核（TB）の最近の病歴を持つ被験者（過去3年以内）。
• 何らかの感染（ウイルス、細菌、真菌、原生動物、または蠕虫）の証拠または最近の病歴（過去2週間）。
• 再発性真菌感染症の病歴。
• 授乳中の女性。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究の最初の投与日の前の次の期間内に治験薬を受け取りました：30日、5半減期または治験薬の生物学的効果の持続期間の2倍（どちらか長い方）。