Undersøgelse for at evaluere fraktioneret kollagensyntese i keloid ar og identificere biomarkører for keloid ar

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner har mindst ét ​​keloid ar planlagt til fjernelse som en del af deres normale behandlingsforløb
• Mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 55 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
• En kvindelig forsøgsperson er berettiget til at deltage, hvis hun har: Fertilitet med negativ graviditetstest som bestemt ved urin human choriongonadotropin (hCG) test ved screening, OG; accepterer ikke at blive gravid i løbet af undersøgelsen og i mindst 1 måned efter afslutningen af ​​tungt vandforbrug; OR er af ikke-fertilitet
• Mandlige forsøgspersoner skal acceptere ikke at blive far til et barn under undersøgelsen og i mindst 1 måned efter afslutningen af ​​tungt vandforbrug.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i samtykkeformularen

Ekskluderingskriterier:

• Keloider, der skal randomiseres, må ikke have modtaget steroidbehandling i mindst to måneder før screening.
• Beviser for andre hudsygdomme eller ardannelse i området for keloid ardannelse (herunder, men ikke begrænset til: hypertrofiske ar, eksem, psoriasis osv.), medmindre efterforskeren i samråd med GSK lægemonitor er enig i, at tilstanden sandsynligvis ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og vil ikke forstyrre undersøgelsesprocedurerne.
• Aktuel eller kronisk anamnese med leversygdom eller kendte lever- eller galdeabnormiteter (med undtagelse af Gilberts syndrom eller asymptomatiske galdesten).
• Historie om regelmæssigt alkoholforbrug, der kunne udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen.
• Anamnese med følsomhed over for kortikosteroider eller historie med lægemiddel eller anden allergi, som efter investigatorens eller GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitors mening kontraindikerer deres deltagelse.
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket får orale kortikosteroider.
• Forsøgspersoner med en nyere historie med tuberkulose (TB) (inden for de seneste tre år).
• Beviser eller nyere historie (sidste to uger) af enhver infektion (viral, bakteriel, svampe-, protozo- eller helminthic).
• Anamnese med tilbagevendende svampeinfektion.
• Diegivende hunner.
• Forsøgspersonen har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for følgende tidsrum forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet ( alt efter hvad der er længst).