人間のコカイン中毒におけるキュードラッグ協会の設立と撲滅
2020年2月28日 更新者：Robert Malison、Yale University
私たちは、人間の薬物使用者のキューとコカインの関連性を調整する手順を開発します。
次に、その学習を再活性化して薬理学的に介入して、合図薬の記憶の再固定を防ぎます。
私たちは、行動学的アプローチと薬理学的アプローチを組み合わせれば、再発を持続的に抑制できる大きな可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Connecticut Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 50 歳
- 自発的、書面によるインフォームドコンセント
- 病歴、身体検査、神経学的検査、心電図検査、臨床検査によって身体的に健康であること
- コカイン乱用 (305.60) またはコカイン依存症 (304.20) の DSM-IV 基準
- 現在の研究で投与された量を超える最近の街頭コカイン使用
- 静脈内および/または燻製（クラック/遊離塩基）使用
- コカインの尿毒性スクリーニング陽性
- 女性の場合、非授乳中であり、もはや出産の可能性がない（または研究期間中に効果的な避妊を行うことに同意している）、および血清妊娠（-HCG）検査が陰性である
- 英語を読むことができ、学習評価を完了できること。
除外基準:
- その他の薬物依存（ニコチンを除く）
- コカインとは関係のない、主要なDSM-IV精神医学的診断（統合失調症、双極性障害など）
- 重大な医学的（心血管）または神経学的疾患の病歴（例：以前の心筋梗塞、心血管疾患/狭心症の現在活動性の症状、コカイン関連の心血管症状の証拠、臨床的に重要な以前の不整脈、および/または心血管蘇生、神経血管疾患の必要性）一過性脳虚血発作、脳卒中、発作などのイベント）
- 向精神薬および/または潜在的に向精神性の処方薬を現在使用している
- 薬物乱用/依存症の治療を求めている
- 喘息、気管支炎、肺気腫の診断、またはベータ遮断薬（プロプラノロールを含む）に対する有害反応の病歴など、ベータ遮断薬の投与に禁忌がある人、ならびに徐脈および/または第1度以上の心臓ブロックのある人。心電図
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：コカイン塩酸塩
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実験的：プロプラノロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者管理鎮痛薬 (PCA) ポンプ作動の総数 (応答)
時間枠：3日
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コカインの自己投与に関するデータ (応答の総数) は、分析前にコルモゴロフ-スミルノフ統計と正規確率プロットを使用して正規性がチェックされます。
正規分布していないデータは対数変換されます。
変換後も大きく歪んだままの場合は、ノンパラメトリックなアプローチ (ノンパラメトリックな ANOVA タイプの統計など) を使用して分析されます。
正規分布データは、混合モデル設計、プラセボ対プロプラノロール（被験者間）、非コカイン予測手がかり対コカイン予測手がかり（被験者内）および非再活性化コカイン手がかり対コファクターを用いた三元配置分散分析を使用して分析されます。 . 再活性化されたコカインの合図（被験者内）。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月28日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1104008404
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