Establecimiento y eliminación de asociaciones de drogas clave en la adicción humana a la cocaína
28 de febrero de 2020 actualizado por: Robert Malison, Yale University
Desarrollaremos un procedimiento para condicionar asociaciones cue-cocaína en usuarios de drogas humanos.
A continuación, reactivaremos ese aprendizaje e intervendremos farmacológicamente para evitar la reconsolidación de los recuerdos de las drogas clave.
Presumimos que un enfoque conductual y farmacológico combinado tendrá un potencial significativo para inhibir persistentemente la recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 50 años
- consentimiento voluntario, escrito e informado
- físicamente saludable según la historia clínica, exámenes físicos, neurológicos, electrocardiográficos y de laboratorio
- Criterios del DSM-IV para el abuso de cocaína (305.60) o dependencia de cocaína (304.20)
- Consumo reciente de cocaína en la calle superior al administrado en el presente estudio
- uso intravenoso y/o fumado (crack/base libre)
- prueba toxicológica de orina positiva para cocaína
- para mujeres, no lactantes, que ya no están en edad fértil (o aceptan practicar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio), y una prueba de embarazo en suero (-HCG) negativa
- Capaz de leer inglés y completar evaluaciones de estudio.
Criterio de exclusión:
- Dependencia de otras drogas (excepto nicotina)
- un diagnóstico psiquiátrico principal principal del DSM-IV (esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.), no relacionado con la cocaína
- antecedentes de enfermedades médicas (cardiovasculares) o neurológicas significativas (p. ej., infarto de miocardio previo, síntomas activos actuales de enfermedad cardiovascular/angina, evidencia de síntomas cardiovasculares relacionados con la cocaína, arritmias previas de importancia clínica y/o necesidad de reanimación cardiovascular, neurovascular eventos tales como ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares y/o convulsiones)
- uso actual de medicamentos recetados psicotrópicos y/o potencialmente psicoactivos
- buscando tratamiento por abuso/dependencia de drogas
- aquellos que tienen contraindicaciones para la administración de betabloqueantes, incluidos diagnósticos de asma, bronquitis, enfisema o antecedentes de reacciones adversas a los betabloqueantes (incluido el propranolol), así como aquellos con bradicardia y/o bloqueo cardíaco de primer grado o mayor por electrocardiograma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: clorhidrato de cocaína
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Experimental: propranolol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número total de activaciones (respuestas) de bombas de analgésicos controlados por el paciente (PCA)
Periodo de tiempo: 3 días
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Se comprobará la normalidad de los datos sobre la autoadministración de cocaína (número total de respuestas) antes del análisis utilizando estadísticas de Kolmogorov-Smirnov y gráficos de probabilidad normal.
Los datos que no se distribuyen normalmente se transformarán de registro.
Si sigue estando muy sesgado después de la transformación, se analizará utilizando enfoques no paramétricos (p. ej., una estadística no paramétrica tipo ANOVA).
Los datos distribuidos normalmente se analizarán empleando un diseño de modelo mixto, ANOVA de 3 vías con cofactores de placebo frente a propranolol (entre sujetos), señales de predicción de no cocaína frente a señales de predicción de cocaína (dentro de los sujetos) y señales de cocaína no reactivada frente a señales de cocaína reactivadas (dentro de los sujetos).
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Anestésicos Locales
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Agentes vasoconstrictores
- Propranolol
- Cocaína
Otros números de identificación del estudio
- 1104008404
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