Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Установление и устранение ассоциаций сигнального наркотика при кокаиновой зависимости человека

28 февраля 2020 г. обновлено: Robert Malison, Yale University
Мы разработаем процедуру формирования ассоциаций «сигнал-кокаин» у людей, употребляющих наркотики. Затем мы реактивируем это обучение и вмешаемся фармакологически, чтобы предотвратить реконсолидацию воспоминаний о наркотиках-сигналах. Мы предполагаем, что комбинированный поведенческий и фармакологический подход будет иметь значительный потенциал для стойкого подавления рецидива.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 - 50 лет
  2. добровольное, письменное, информированное согласие
  3. физически здоров по данным анамнеза, физического, неврологического, ЭКГ и лабораторных исследований
  4. Критерии DSM-IV для злоупотребления кокаином (305.60) или кокаиновой зависимости (304.20)
  5. недавнее употребление уличного кокаина сверх того, что было назначено в текущем исследовании
  6. внутривенное и/или курение (крэк/фрибейс)
  7. положительный токсикологический скрининг мочи на кокаин
  8. для женщин, не кормящих грудью, уже не способных к деторождению (или согласившихся практиковать эффективную контрацепцию во время исследования), и отрицательный тест на беременность в сыворотке (-HCG)
  9. в состоянии читать по-английски и выполнять учебные оценки.

Критерий исключения:

  1. Другая лекарственная зависимость (кроме никотиновой)
  2. первичный основной психиатрический диагноз DSM-IV (шизофрения, биполярное расстройство и т. д.), не связанный с кокаином
  3. история серьезного медицинского (сердечно-сосудистого) или неврологического заболевания (например, предшествующий инфаркт миокарда, текущие активные симптомы сердечно-сосудистого заболевания/стенокардии, признаки связанных с кокаином сердечно-сосудистых симптомов, предшествующие клинически значимые аритмии и/или потребность в сердечно-сосудистой реанимации, нейроваскулярная события, такие как транзиторные ишемические атаки, инсульт и/или судороги)
  4. текущее использование психотропных и / или потенциально психоактивных рецептурных препаратов
  5. обращение за лечением от злоупотребления наркотиками/зависимости
  6. те, у кого есть противопоказания к назначению бета-блокаторов, в том числе диагнозы астмы, бронхита, эмфиземы или побочные реакции на бета-блокаторы (включая пропранолол) в анамнезе, а также лица с брадикардией и/или блокадой сердца первой степени или большей степени ЭКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: пропранолол
Лекарство: кокаина гидрохлорид
Экспериментальный: кокаина гидрохлорид
Лекарство: плацебо
Лекарство: пропранолол
Лекарство: кокаина гидрохлорид
Экспериментальный: пропранолол
Лекарство: пропранолол
Лекарство: кокаина гидрохлорид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество контролируемых пациентом включений анальгетической (АПК) помпы (ответы)
Временное ограничение: 3 дня
Данные о самоупотреблении кокаина (общее количество ответов) будут проверены на нормальность перед анализом с использованием статистики Колмогорова-Смирнова и графиков нормальной вероятности. Данные, которые обычно не распределяются, будут логарифмически преобразованы. Если после преобразования он остается сильно искаженным, он будет проанализирован с использованием непараметрических подходов (например, непараметрический статистический анализ типа ANOVA). Нормально распределенные данные будут проанализированы с использованием смешанной модели, 3-факторного дисперсионного анализа с кофакторами плацебо и пропранолола (между субъектами), некокаиновые сигналы прогнозирования по сравнению с кокаиновыми прогнозирующими сигналами (внутри субъектов) и нереактивированные кокаиновые сигналы по сравнению с y реактивированные кокаиновые сигналы (внутри субъекта).
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1104008404

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться