Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten kokaiiniriippuvuuden huumeyhdistysten perustaminen ja poistaminen

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Robert Malison, Yale University
Kehitämme menettelyn cue-kokaiiniyhdistysten ehdollistamiseksi huumeidenkäyttäjillä. Seuraavaksi aktivoimme tämän oppimisen uudelleen ja puutumme farmakologisiin asioihin estääksemme vihjeiden huumemuistojen vahvistumisen. Oletamme, että yhdistetyllä käyttäytymis- ja farmakologisella lähestymistavalla on merkittävä potentiaali jatkuvaan uusiutumisen estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-50 vuotta
  2. vapaaehtoinen, kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
  3. fyysisesti terve sairaushistorian, fyysisten, neurologisten, EKG- ja laboratoriotutkimusten perusteella
  4. Kokaiinin väärinkäytön (305.60) tai kokaiiniriippuvuuden (304.20) DSM-IV:n kriteerit
  5. äskettäin katukokaiinin käyttöä enemmän kuin tässä tutkimuksessa
  6. suonensisäiseen ja/tai savustettuun (crack/freebase) käyttöön
  7. positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kokaiinille
  8. naisille, jotka eivät imetä, eivät enää ole hedelmällisessä iässä (tai suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana) ja negatiivinen seerumin raskaustesti (-HCG)
  9. osaa lukea englantia ja suorittaa opintojen arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muu huumeriippuvuus (paitsi nikotiini)
  2. ensisijainen tärkeä DSM-IV psykiatrinen diagnoosi (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.), joka ei liity kokaiiniin
  3. anamneesissa merkittävä lääketieteellinen (sydän- ja verisuoni-) tai neurologinen sairaus (esim. aikaisempi sydäninfarkti, sydän- ja verisuonitaudin/angina pectoriksen nykyiset aktiiviset oireet, todisteet kokaiiniin liittyvistä sydän- ja verisuonioireista, aiemmat kliinisesti merkittävät rytmihäiriöt ja/tai sydän- ja verisuonielvytyksen tarve, neurovaskulaarinen tapahtumat, kuten ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivohalvaus ja/tai kohtaukset)
  4. psykotrooppisten ja/tai mahdollisesti psykoaktiivisten reseptilääkkeiden nykyinen käyttö
  5. hakeutuu hoitoon huumeiden väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi
  6. henkilöt, joilla on vasta-aihe beetasalpaajien antamiselle, mukaan lukien astma, keuhkoputkentulehdus, emfyseema tai joilla on aiemmin ollut haittavaikutuksia beetasalpaajille (mukaan lukien propranololi), sekä ne, joilla on bradykardia ja/tai ensimmäisen asteen tai suurempi sydänkatkos EKG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lääke: propranololi
Lääke: kokaiinihydrokloridi
Kokeellinen: kokaiinihydrokloridi
Lääke: plasebo
Lääke: propranololi
Lääke: kokaiinihydrokloridi
Kokeellinen: propranololi
Lääke: propranololi
Lääke: kokaiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kontrolloiman analgeettisen (PCA) pumpun aktivointien kokonaismäärä (vasteet)
Aikaikkuna: 3 päivää
Kokaiinin itseannostelutiedot (vastausten kokonaismäärä) tarkistetaan normaaliuden suhteen ennen analyysiä Kolmogorov-Smirnovin tilastojen ja normaalin todennäköisyyskäyrien avulla. Tiedot, joita ei jaeta normaalisti, muunnetaan lokiksi. Jos se pysyy erittäin vinossa muunnoksen jälkeen, se analysoidaan käyttämällä ei-parametrisiä lähestymistapoja (esim. ei-parametrista, ANOVA-tyyppistä tilastoa). Normaalisti jakautuneet tiedot analysoidaan käyttämällä sekamallisuunnittelua, 3-suuntaista ANOVAa, jossa on lumelääke vs propranololi (koehenkilöiden välillä), ei-kokaiinia ennustavia vihjeitä vs. kokaiinia ennustavia vihjeitä (henkilöiden sisällä) ja ei-reaktivoituja kokaiinivihjeitä vs. uudelleen aktivoidut kokaiinimerkit (henkilöiden sisällä).
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1104008404

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa