Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cue-drugsverenigingen tot stand brengen en elimineren bij menselijke cocaïneverslaving

28 februari 2020 bijgewerkt door: Robert Malison, Yale University
We zullen een procedure ontwikkelen voor het conditioneren van cue-cocaïneassociaties bij menselijke drugsgebruikers. Vervolgens zullen we dat leren reactiveren en farmacologisch ingrijpen om de reconsolidatie van cue-drug-herinneringen te voorkomen. Onze hypothese is dat een gecombineerde gedragsmatige en farmacologische benadering een aanzienlijk potentieel zal hebben voor het aanhoudend remmen van terugval.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 - 50 jaar
  2. vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming
  3. fysiek gezond door medische geschiedenis, lichamelijk, neurologisch, ECG en laboratoriumonderzoeken
  4. DSM-IV-criteria voor cocaïnemisbruik (305.60) of cocaïneafhankelijkheid (304.20)
  5. recent gebruik van cocaïne op straat dat hoger is dan in het huidige onderzoek is toegediend
  6. intraveneus en/of gerookt (crack/freebase) gebruik
  7. positief urinetoxicologiescherm voor cocaïne
  8. voor vrouwen die geen borstvoeding geven, niet langer in de vruchtbare leeftijd zijn (of ermee instemmen effectieve anticonceptie toe te passen tijdens het onderzoek), en een negatieve serumzwangerschapstest (-HCG)
  9. Engels kunnen lezen en studieevaluaties kunnen invullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere drugsverslaving (behalve nicotine)
  2. een primaire belangrijke DSM-IV psychiatrische diagnose (schizofrenie, bipolaire stoornis, etc.), niet gerelateerd aan cocaïne
  3. een voorgeschiedenis van significante medische (cardiovasculaire) of neurologische ziekte (bijv. eerder myocardinfarct, huidige actieve symptomen van cardiovasculaire ziekte/angina pectoris, aanwijzingen voor cocaïnegerelateerde cardiovasculaire symptomen, eerdere aritmieën van klinische betekenis en/of behoefte aan cardiovasculaire reanimatie, neurovasculaire gebeurtenissen zoals voorbijgaande ischemische aanvallen, beroerte en/of epileptische aanvallen)
  4. huidig ​​gebruik van psychotrope en/of potentieel psychoactieve voorgeschreven medicatie
  5. behandeling zoeken voor drugsmisbruik/verslaving
  6. degenen die contra-indicaties hebben voor toediening van bètablokkers, waaronder diagnoses van astma, bronchitis, emfyseem of een voorgeschiedenis van bijwerkingen van bètablokkers (inclusief propranolol), evenals degenen met bradycardie en/of eerstegraads of groter hartblok door ECG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: propranolol
Geneesmiddel: cocaïne hydrochloride
Experimenteel: cocaïne hydrochloride
Geneesmiddel: placebo
Geneesmiddel: propranolol
Geneesmiddel: cocaïne hydrochloride
Experimenteel: propranolol
Geneesmiddel: propranolol
Geneesmiddel: cocaïne hydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal door de patiënt gecontroleerde analgetische (PCA) pompactiveringen (reacties)
Tijdsspanne: 3 dagen
Gegevens over zelftoediening van cocaïne (totaal aantal reacties) zullen voorafgaand aan analyse worden gecontroleerd op normaliteit met behulp van Kolmogorov-Smirnov-statistieken en normale waarschijnlijkheidsgrafieken. Gegevens die niet normaal verdeeld zijn, worden log getransformeerd. Als het na transformatie sterk scheef blijft, zal het worden geanalyseerd met behulp van niet-parametrische benaderingen (bijvoorbeeld een niet-parametrische, ANOVA-type statistiek). Normaal verdeelde gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van een gemengd modelontwerp, 3-weg ANOVA met co-factoren van placebo versus propranolol (tussen proefpersonen), niet-cocaïne voorspellende signalen vs. cocaïne voorspellende signalen (binnen proefpersonen) en niet-gereactiveerde cocaïne-aanwijzingen vs. gereactiveerde cocaïnesignalen (binnen proefpersonen).
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1104008404

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren