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建立和消除人类可卡因成瘾的线索药物协会

2020年2月28日 更新者:Robert Malison、Yale University
我们将开发一个程序来调节人类吸毒者的提示-可卡因关联。 接下来,我们将重新激活该学习并进行药理学干预以防止提示药物记忆的重新巩固。 我们假设行为学和药理学相结合的方法将具有持续抑制复发的巨大潜力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Connecticut Mental Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18 - 50 岁
  2. 自愿、书面、知情同意
  3. 通过病史、身体、神经、心电图和实验室检查身体健康
  4. 可卡因滥用 (305.60) 或可卡因依赖 (304.20) 的 DSM-IV 标准
  5. 最近的街头可卡因使用量超过了当前研究中的使用量
  6. 静脉内和/或吸食(快克/游离碱)使用
  7. 可卡因尿液毒理学筛查呈阳性
  8. 对于女性,非哺乳期,不再有生育能力(或同意在研究期间采取有效的避孕措施),并且血清妊娠(-HCG)测试阴性
  9. 能够阅读英语并完成学习评估。

排除标准:

  1. 其他药物依赖(尼古丁除外)
  2. 与可卡因无关的主要 DSM-IV 精神病学诊断(精神分裂症、双相情感障碍等)
  3. 重大医学(心血管)或神经系统疾病史(例如,既往心肌梗塞、心血管疾病/心绞痛的当前活动性症状、可卡因相关心血管症状的证据、具有临床意义的既往心律失常和/或需要心血管复苏、神经血管短暂性脑缺血发作、中风和/或癫痫发作等事件)
  4. 当前使用精神药物和/或潜在的精神活性处方药
  5. 寻求药物滥用/依赖治疗
  6. 对 β 受体阻滞剂有禁忌症的患者,包括哮喘、支气管炎、肺气肿的诊断或对 β 受体阻滞剂(包括普萘洛尔)有不良反应史的患者,以及心动过缓和/或一度或更大程度心脏传导阻滞的患者心电图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
实验性的:盐酸可卡因
实验性的:普萘洛尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者自控镇痛药 (PCA) 泵激活(响应)总数
大体时间:3天
在使用 Kolmogorov-Smirnov 统计数据和正态概率图进行分析之前,将检查有关可卡因自我管理的数据(响应总数)的正态性。 非正态分布的数据将进行对数转换。 如果它在转换后仍然高度倾斜,将使用非参数方法(例如,非参数、ANOVA 类型统计)对其进行分析。 正态分布的数据将采用混合模型设计、具有安慰剂与普萘洛尔(受试者之间)、非可卡因预测线索与可卡因预测线索(受试者内)和未重新激活的可卡因线索与非可卡因线索与辅助因子的三向方差分析进行分析. 重新激活可卡因线索(在受试者中)。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月31日

首次发布 (估计)

2013年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月28日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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