Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanawianie i eliminowanie skojarzeń z narkotykami wskazującymi na uzależnienie od kokainy u ludzi

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Robert Malison, Yale University
Opracujemy procedurę warunkowania asocjacji cue-kokainy u osób zażywających narkotyki. Następnie reaktywujemy to uczenie się i interweniujemy farmakologicznie, aby zapobiec rekonsolidacji wspomnień związanych z narkotykami. Stawiamy hipotezę, że połączone podejście behawioralne i farmakologiczne będzie miało znaczący potencjał trwałego hamowania nawrotów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 - 50 lat
  2. dobrowolna, pisemna, świadoma zgoda
  3. fizycznie zdrowy na podstawie historii medycznej, badań fizycznych, neurologicznych, EKG i badań laboratoryjnych
  4. Kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania kokainy (305.60) lub uzależnienia od kokainy (304.20)
  5. niedawne zażywanie kokainy na ulicy w stopniu większym niż to podawane w bieżącym badaniu
  6. podanie dożylne i/lub wędzone (crack/wolna zasada).
  7. pozytywny test toksykologiczny moczu na obecność kokainy
  8. dla kobiet, które nie karmią piersią, nie są już w wieku rozrodczym (lub wyrażają zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania) oraz ujemny wynik testu ciążowego (-HCG) z surowicy
  9. w stanie czytać po angielsku i ukończyć oceny badań.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne uzależnienia od narkotyków (z wyjątkiem nikotyny)
  2. pierwotna poważna diagnoza psychiatryczna DSM-IV (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.), niezwiązana z kokainą
  3. przebyte poważne choroby medyczne (sercowo-naczyniowe) lub neurologiczne (np. przebyty zawał mięśnia sercowego, obecne czynne objawy choroby sercowo-naczyniowej/dławicy piersiowej, objawy sercowo-naczyniowe związane z kokainą, wcześniejsze zaburzenia rytmu o znaczeniu klinicznym i/lub konieczność resuscytacji sercowo-naczyniowej, nerwowo-naczyniowe zdarzenia takie jak przemijające napady niedokrwienne, udar mózgu i (lub) drgawki)
  4. aktualne stosowanie leków psychotropowych i/lub potencjalnie psychoaktywnych na receptę
  5. szukając leczenia nadużywania/uzależnienia od narkotyków
  6. u osób z przeciwwskazaniami do stosowania beta-adrenolityków, w tym rozpoznaniem astmy, zapalenia oskrzeli, rozedmy płuc lub przebytymi działaniami niepożądanymi beta-adrenolityków (w tym propranololu), a także z bradykardią i/lub blokiem serca I stopnia lub większym przez EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: propranolol
Lek: chlorowodorek kokainy
Eksperymentalny: chlorowodorek kokainy
Lek: placebo
Lek: propranolol
Lek: chlorowodorek kokainy
Eksperymentalny: propranolol
Lek: propranolol
Lek: chlorowodorek kokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba aktywacji pomp przeciwbólowych kontrolowanych przez pacjenta (PCA) (odpowiedzi)
Ramy czasowe: 3 dni
Dane dotyczące samodzielnego przyjmowania kokainy (całkowita liczba odpowiedzi) zostaną sprawdzone pod kątem normalności przed analizą przy użyciu statystyki Kołmogorowa-Smirnowa i wykresów prawdopodobieństwa normalności. Dane, które nie są normalnie dystrybuowane, zostaną przekształcone w log. Jeśli po przekształceniu pozostaje silnie skośny, zostanie przeanalizowany przy użyciu podejść nieparametrycznych (np. statystyki nieparametrycznej typu ANOVA). Dane o normalnym rozkładzie zostaną przeanalizowane przy użyciu mieszanego projektu modelu, 3-czynnikowej analizy ANOVA z kofaktorami placebo vs. reaktywowane sygnały kokainowe (w obrębie badanych).
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1104008404

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj