Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Établir et éliminer les associations indice-drogue dans la dépendance humaine à la cocaïne

28 février 2020 mis à jour par: Robert Malison, Yale University
Nous développerons une procédure de conditionnement des associations indice-cocaïne chez les usagers humains de drogues. Ensuite, nous réactiverons cet apprentissage et interviendrons pharmacologiquement pour empêcher la reconsolidation des souvenirs de la drogue. Nous émettons l'hypothèse qu'une approche comportementale et pharmacologique combinée aura un potentiel significatif pour inhiber de manière persistante les rechutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 - 50 ans
  2. consentement volontaire, écrit et éclairé
  3. physiquement en bonne santé par les antécédents médicaux, les examens physiques, neurologiques, ECG et de laboratoire
  4. Critères du DSM-IV pour l'abus de cocaïne (305.60) ou la dépendance à la cocaïne (304.20)
  5. consommation récente de cocaïne de rue supérieure à celle administrée dans l'étude actuelle
  6. utilisation intraveineuse et/ou fumée (crack/freebase)
  7. dépistage toxicologique urinaire positif pour la cocaïne
  8. pour les femmes, non allaitantes, n'étant plus en âge de procréer (ou acceptant de pratiquer une contraception efficace pendant l'étude), et un test sérique de grossesse (-HCG) négatif
  9. capable de lire l'anglais et de compléter des évaluations d'études.

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance aux autres drogues (hors nicotine)
  2. un diagnostic psychiatrique majeur primaire du DSM-IV (schizophrénie, trouble bipolaire, etc.), non lié à la cocaïne
  3. des antécédents de maladie médicale (cardiovasculaire) ou neurologique importante (p. événements tels que des accidents ischémiques transitoires, des accidents vasculaires cérébraux et/ou des convulsions)
  4. utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance psychotropes et/ou potentiellement psychoactifs
  5. chercher un traitement pour toxicomanie/dépendance
  6. ceux qui ont des contre-indications à l'administration de bêta-bloquants, y compris des diagnostics d'asthme, de bronchite, d'emphysème ou des antécédents de réactions indésirables aux bêta-bloquants (y compris le propranolol), ainsi que ceux qui souffrent de bradycardie et/ou de bloc cardiaque du premier degré ou plus par ECG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: propranolol
Médicament: chlorhydrate de cocaïne
Expérimental: chlorhydrate de cocaïne
Médicament: placebo
Médicament: propranolol
Médicament: chlorhydrate de cocaïne
Expérimental: propranolol
Médicament: propranolol
Médicament: chlorhydrate de cocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'activations de la pompe analgésique contrôlée par le patient (PCA) (réponses)
Délai: 3 jours
La normalité des données sur l'auto-administration de cocaïne (nombre total de réponses) sera vérifiée avant l'analyse à l'aide des statistiques de Kolmogorov-Smirnov et des diagrammes de probabilité normale. Les données qui ne sont pas distribuées normalement seront transformées en journal. S'il reste fortement asymétrique après la transformation, il sera analysé à l'aide d'approches non paramétriques (par exemple, une statistique de type ANOVA non paramétrique). Les données normalement distribuées seront analysées en utilisant une conception de modèle mixte, une ANOVA à 3 voies avec des cofacteurs de placebo vs propranolol (entre les sujets), des signaux prédictifs de non-cocaïne vs des signaux prédictifs de cocaïne (chez les sujets) et des signaux de cocaïne non réactivés vs • signaux de cocaïne réactivés (chez les sujets).
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2013

Première publication (Estimation)

7 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1104008404

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner