Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering og eliminering af Cue-drug Associations in Human Cocaine Addiction

28. februar 2020 opdateret af: Robert Malison, Yale University
Vi vil udvikle en procedure til konditionering af cue-kokain-sammenslutninger hos menneskelige stofbrugere. Dernæst vil vi genaktivere denne læring og gribe farmakologisk ind for at forhindre rekonsolidering af cue-drug-hukommelser. Vi antager, at en kombineret adfærdsmæssig og farmakologisk tilgang vil have betydeligt potentiale for vedvarende at hæmme tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 - 50 år
  2. frivilligt, skriftligt, informeret samtykke
  3. fysisk sund ved sygehistorie, fysiske, neurologiske, EKG og laboratorieundersøgelser
  4. DSM-IV-kriterier for kokainmisbrug (305.60) eller kokainafhængighed (304.20)
  5. nylig gadekokainbrug ud over det, der blev administreret i den aktuelle undersøgelse
  6. intravenøs og/eller røget (crack/freebase) brug
  7. positiv urintoksikologisk screening for kokain
  8. for kvinder, ikke-ammende, ikke længere i den fødedygtige alder (eller accepterer at anvende effektiv prævention under undersøgelsen) og en negativ serumgraviditetstest (-HCG)
  9. kunne læse engelsk og gennemføre studieevalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden stofafhængighed (undtagen nikotin)
  2. en primær DSM-IV psykiatrisk diagnose (skizofreni, bipolar lidelse osv.), som ikke er relateret til kokain
  3. en historie med betydelig medicinsk (kardiovaskulær) eller neurologisk sygdom (f.eks. tidligere myokardieinfarkt, aktuelle aktive symptomer på kardiovaskulær sygdom/angina, tegn på kokain-relaterede kardiovaskulære symptomer, tidligere arytmier af klinisk betydning og/eller behov for kardiovaskulær genoplivning, neurovaskulær hændelser såsom forbigående iskæmiske anfald, slagtilfælde og/eller anfald)
  4. nuværende brug af psykotropisk og/eller potentielt psykoaktiv receptpligtig medicin
  5. søger behandling for stofmisbrug/-afhængighed
  6. dem, der har kontraindikationer for administration af betablokkere, herunder diagnoser af astma, bronkitis, emfysem eller en historie med bivirkninger på betablokkere (inklusive propranolol), såvel som dem med bradykardi og/eller førstegrads eller større hjerteblokering af EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: propranolol
Medicin: kokainhydrochlorid
Eksperimentel: kokainhydrochlorid
Medicin: placebo
Medicin: propranolol
Medicin: kokainhydrochlorid
Eksperimentel: propranolol
Medicin: propranolol
Medicin: kokainhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal patientkontrollerede analgetiske (PCA) pumpeaktiveringer (responser)
Tidsramme: Tre dage
Data om selvadministration af kokain (samlet antal svar) vil blive kontrolleret for normalitet før analyse ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-statistikker og normale sandsynlighedsplot. Data, der ikke er normalfordelt, vil blive logtransformeret. Hvis det forbliver meget skævt efter transformation, vil det blive analyseret ved hjælp af ikke-parametriske tilgange (f.eks. en ikke-parametrisk, ANOVA-typestatistik). Normalt distribuerede data vil blive analyseret ved at anvende et blandet modeldesign, 3-vejs ANOVA med co-faktorer af placebo vs propranolol (mellem forsøgspersoner), ikke-kokain-forudsigende signaler vs. kokain-forudsigende signaler (inden for forsøgspersoner) og ikke-reaktiverede kokain-signaler vs. reaktiverede kokain-signaler (inden for forsøgspersoner).
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1104008404

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner