인간 코카인 중독에서 큐-약물 협회 설립 및 제거
2020년 2월 28일 업데이트: Robert Malison, Yale University
우리는 인간 마약 사용자의 큐-코카인 연관성을 조정하는 절차를 개발할 것입니다.
다음으로 우리는 그 학습을 재활성화하고 큐-약물 기억의 재통합을 방지하기 위해 약리학적으로 개입할 것입니다.
우리는 결합된 행동 및 약리학적 접근이 지속적으로 재발을 억제할 수 있는 상당한 잠재력을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 50세
- 자발적, 서면, 사전 동의
- 병력, 신체, 신경학적, ECG 및 검사실 검사를 통해 신체적으로 건강한
- 코카인 남용(305.60) 또는 코카인 의존(304.20)에 대한 DSM-IV 기준
- 현재 연구에서 투여된 것보다 최근의 거리 코카인 사용
- 정맥 주사 및/또는 훈제(크랙/프리베이스) 사용
- 코카인에 대한 양성 소변 독성 검사
- 여성의 경우, 비수유, 더 이상 가임기 없음(또는 연구 기간 동안 효과적인 피임 실시에 동의) 및 음성 혈청 임신(-HCG) 검사
- 영어를 읽고 학습 평가를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 약물 의존성(니코틴 제외)
- 코카인과 관련 없는 주요 DSM-IV 정신과 진단(정신분열증, 양극성 장애 등)
- 중대한 의학적(심혈관) 또는 신경학적 질병의 병력(예: 이전 심근경색, 현재 심혈관 질환/협심증의 활성 증상, 코카인 관련 심혈관 증상의 증거, 임상적으로 중요한 이전 부정맥 및/또는 심혈관 소생술의 필요성, 신경혈관 일과성 허혈 발작, 뇌졸중 및/또는 발작과 같은 사건)
- 향정신성 및/또는 잠재적 향정신성 처방 약물의 현재 사용
- 약물 남용/의존에 대한 치료 모색
- 천식, 기관지염, 폐기종 진단 또는 베타 차단제(프로프라놀롤 포함)에 대한 이상 반응의 병력을 포함하여 베타 차단제 투여에 금기 사항이 있는 사람, 서맥 및/또는 1도 이상의 심장 차단이 있는 사람 심전도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 코카인 염산염
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실험적: 프로프라놀롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 제어 진통제(PCA) 펌프 활성화의 총 수(응답)
기간: 3 일
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코카인 자체 투여에 대한 데이터(총 응답 수)는 Kolmogorov-Smirnov 통계 및 정규 확률 플롯을 사용하여 분석하기 전에 정규성을 확인합니다.
정상적으로 배포되지 않은 데이터는 로그 변환됩니다.
변환 후 심하게 왜곡된 상태로 남아 있으면 비모수적 접근 방식(예: 비모수적 ANOVA 유형 통계)을 사용하여 분석됩니다.
일반적으로 분포된 데이터는 혼합 모델 설계, 위약 대 프로프라놀롤(피험자 간)의 공동 인자, 비코카인 예측 단서 대 코카인 예측 단서(대상 내) 및 재활성화되지 않은 코카인 단서 대 .재활성화된 코카인 단서(피험자 내).
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1104008404
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