Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Založení a odstranění asociací cue-drog v lidské závislosti na kokainu

28. února 2020 aktualizováno: Robert Malison, Yale University
Vyvineme postup pro podmiňování asociací cue-kokain u lidských uživatelů drog. Dále toto učení znovu aktivujeme a farmakologicky zasáhneme, abychom zabránili opětovné konsolidaci vzpomínek na narážku na drogy. Předpokládáme, že kombinovaný behaviorální a farmakologický přístup bude mít významný potenciál pro trvalou inhibici relapsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 - 50 let
  2. dobrovolný, písemný, informovaný souhlas
  3. fyzicky zdravý podle anamnézy, fyzikálních, neurologických, EKG a laboratorních vyšetření
  4. Kritéria DSM-IV pro zneužívání kokainu (305,60) nebo závislost na kokainu (304,20)
  5. nedávné pouliční užívání kokainu převyšovalo užívání podávané v současné studii
  6. intravenózní a/nebo uzené (crack/freebase) použití
  7. pozitivní toxikologický screening moči na kokain
  8. pro ženy, které nekojí, již nejsou v plodném věku (nebo souhlasí s používáním účinné antikoncepce během studie) a negativním těhotenským testem v séru (-HCG)
  9. umí číst anglicky a dokončit studijní hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiná drogová závislost (kromě nikotinu)
  2. primární hlavní psychiatrická diagnóza DSM-IV (schizofrenie, bipolární porucha atd.), která nesouvisí s kokainem
  3. anamnéza významného zdravotního (kardiovaskulárního) nebo neurologického onemocnění (např. předchozí infarkt myokardu, současné aktivní příznaky kardiovaskulárního onemocnění / anginy pectoris, známky kardiovaskulárních symptomů souvisejících s kokainem, předchozí arytmie klinického významu a/nebo potřeba kardiovaskulární resuscitace, neurovaskulární příhody, jako jsou přechodné ischemické ataky, mrtvice a/nebo záchvaty)
  4. současné užívání psychotropních a/nebo potenciálně psychoaktivních léků na předpis
  5. vyhledání léčby pro zneužívání drog/závislost
  6. ti, kteří mají kontraindikace k podávání betablokátorů, včetně diagnóz astmatu, bronchitidy, emfyzému nebo anamnézy nežádoucích reakcí na betablokátory (včetně propranololu), stejně jako ti s bradykardií a/nebo srdeční blokádou prvního nebo většího stupně EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: propranolol
Lék: hydrochlorid kokainu
Experimentální: hydrochlorid kokainu
Lék: placebo
Lék: propranolol
Lék: hydrochlorid kokainu
Experimentální: propranolol
Lék: propranolol
Lék: hydrochlorid kokainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet aktivací (odpovědí) pacientem kontrolované analgetické pumpy (PCA)
Časové okno: 3 dny
Údaje o samoaplikaci kokainu (celkový počet odpovědí) budou před analýzou zkontrolovány na normalitu pomocí statistiky Kolmogorov-Smirnov a grafů normální pravděpodobnosti. Data, která nejsou normálně distribuována, budou log transformována. Pokud zůstane po transformaci velmi zkreslený, bude analyzován pomocí neparametrických přístupů (např. neparametrické statistiky typu ANOVA). Normálně distribuovaná data budou analyzována za použití smíšeného modelu modelu, 3-cestné ANOVA s kofaktory placeba vs propranolol (mezi subjekty), nekokainových předpovědních podnětů vs. kokainových předpovědních podnětů (v rámci subjektů) a nereaktivovaných kokainových podnětů vs. reaktivované kokainové podněty (v rámci subjektů).
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1104008404

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subjekty závislé na kokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit