UV誘導免疫抑制に対するRANKL阻害の効果

包含基準:

• 1.同意取得時の年齢が18歳以上の男性または閉経後の女性。

• 2.男性被験者またはその女性パートナー（この基準は閉経後の女性には適用されません）は、0日目の少なくとも30日前および最後の治験薬投与後少なくとも1か月間、効果的な避妊方法を喜んで使用します。 効果的な避妊方法は次のとおりです。

  1. コンドーム、スポンジ、ダイヤフラムなどのバリア方法と殺精子剤をフォーム、ジェル、またはクリームと組み合わせたもの。
  2. Depo-Provera、Evra、および Nuvaring を含むホルモン避妊（経口、筋肉内、インプラントまたは経皮）。
  3. 子宮内避妊器具 (IUD);
  4. 卵管結紮、子宮摘出術または精管切除術などの滅菌;
  5. -女性被験者または男性被験者の女性パートナーの少なくとも1年間の閉経後の状態;
  6. 同性のパートナー;
  7. 禁欲。
• 3.インフォームドコンセントを与えることができ、研究に関連する手順の前に同意を得る必要があります。
• 4. フィッツパトリックの皮膚フォトタイプ II または III。
• 5. 体重100kg以下。

除外基準:

• 1.免疫抑制、光感作または光毒性を引き起こす状態または薬物。
• 2. 皮膚がんの既往歴または前がん状態の皮膚病変（例： 光線性角化症）。
• 3. アトピー性皮膚炎の患者（コホート1）
• 4.被験者は、28日以内または5半減期のいずれか長い方で、0日目より前または研究期間中に予定されている治験薬を投与されました。
• 5.被験者は、0日目から14日以内に腕または臀部に局所薬を使用したか、研究中に使用する予定です。
• 6. 治験責任医師の裁量により、被験者は現在または過去にアルコールまたは薬物乱用の病歴があり、被験者が研究プロトコルを順守する能力を妨げます。
• 7.デノスマブに対する過敏症/アレルギー。
• 8. リドカインに対する過敏症/アレルギー。
• 9.ラテックスに対する過敏症/アレルギー。
• 10.被験者は、低用量のアセチルサリチル酸を除いて、抗凝固薬を服用しています。
• 11.低カルシウム血症または素因の過去の病歴（例、副甲状腺機能低下症、甲状腺手術、副甲状腺手術、吸収不良症候群、小腸の切除、重度の腎障害または透析を受けている病歴）。
• 12.既知のビタミンD欠乏症。
• 13. クレアチニンクリアランスが 30mL/min 未満 (コホート 2 のみ)。
• 14.正常範囲よりも劣る補正カルシウム濃度 (コホート 2 のみ)。
• 15.顎の骨壊死（ONJ）の過去の病歴またはONJの危険因子（口腔衛生不良、歯周病および/または既存の歯科疾患、骨病変を伴う癌の診断、抜歯またはインプラントなどの侵襲的歯科処置）スクリーニング訪問の月。）
• 16.ケロイドまたは肥厚性瘢痕の既往歴。
• 17.ジフェニルシクロプロペノンによる前治療。
• 18.過去12か月間のデノスマブによる治療。
• 19. 腕や肩の可動域が著しく制限されている。