マイボーム腺機能不全の有無にかかわらず参加者の徴候と症状の特徴付け
2014年8月14日 更新者：Allergan
これは、マイボーム腺機能不全 (MGD) の有無にかかわらず参加者を特徴付けるために使用されるエンドポイントを評価するための探索的研究であり、MGD の徴候と症状の間の相関関係を評価します。
この研究では、治験薬は投与されません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-マイボーム腺機能不全の有無にかかわらず特徴付けられる参加者。
説明
包含基準:
-マイボーム腺機能不全の有無にかかわらず特徴付けられる参加者。
除外基準:
- -眼瞼加熱療法、治療的腺発現、または登録から12か月以内のマイボーム腺プロービング
- 入学前30日間のコンタクトレンズ使用
- 登録前48時間以内の眼瞼衛生
- 入会後8時間以内のアイメイク使用
- 入会前30日以内のまつ毛育毛剤
- -登録から60日以内の全身ビタミンおよび/またはオメガ3脂肪酸を含む全身サプリメントの使用
- -登録前30日以内の全身性抗ヒスタミン薬の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非 MGD 参加者
プロトコルに従って表現されたマイバムを持つ MGD のない参加者。
この研究では、治験薬は投与されません。
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プロトコールに従ったマイバム発現。
この研究では、治験薬は投与されません。
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軽度から中等度の MGD 参加者
-プロトコルに従って表現されたマイバムを持つ軽度から中等度のMGDの参加者。
この研究では、治験薬は投与されません。
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プロトコールに従ったマイバム発現。
この研究では、治験薬は投与されません。
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重度の MGD 参加者
-プロトコルに従って表現されたマイバムを持つ重度のMGDの参加者。
この研究では、治験薬は投与されません。
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プロトコールに従ったマイバム発現。
この研究では、治験薬は投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4ポイントスケールを使用して調査員によって評価された研究眼のマイバム品質スコア
時間枠：22日目
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22日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 195263-007
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。