Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meibomi mirigy diszfunkcióval rendelkező és anélküli résztvevők jeleinek és tüneteinek jellemzése

2014. augusztus 14. frissítette: Allergan
Ez egy feltáró jellegű vizsgálat a meibomi mirigy diszfunkcióval (MGD) szenvedő és nem szenvedő résztvevők jellemzésére használt végpontok értékelésére, valamint az MGD jelei és tünetei közötti összefüggés értékelésére. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszer nem kerül beadásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meibomi mirigy diszfunkcióval vagy anélkül jellemezhető résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Meibomi mirigy diszfunkcióval vagy anélkül jellemezhető résztvevők.

Kizárási kritériumok:

  • Fedőfűtés terápia, terápiás mirigyexpresszió vagy meibomi mirigy szondázás a felvételt követő 12 hónapon belül
  • Kontaktlencse használata a beiratkozást megelőző 30 napon belül
  • Fedőhigiénia a beiratkozás előtt 48 órával
  • Szemsmink használata a beiratkozást követő 8 órán belül
  • Szempillanövekedést serkentő termékek a beiratkozás előtt 30 napon belül
  • Omega 3 zsírsavakat tartalmazó szisztémás vitaminok és/vagy szisztémás étrend-kiegészítők használata a felvételt követő 60 napon belül
  • Szisztémás antihisztaminok alkalmazása a beiratkozást megelőző 30 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem MGD résztvevők
MGD-vel nem rendelkező résztvevők, akiknél a protokoll szerint kifejezett meibum van. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
Eljárás: Meibum kifejezés
Meibum kifejezés a protokoll szerint. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
Enyhe-közepes MGD résztvevők
Enyhe-közepes MGD-s résztvevők, akiknél a protokoll szerint kifejezett meibum. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
Eljárás: Meibum kifejezés
Meibum kifejezés a protokoll szerint. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
Súlyos MGD résztvevők
Súlyos MGD-ben szenvedő résztvevők, akiknél a protokoll szerint kifejezett meibum van. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.
Eljárás: Meibum kifejezés
Meibum kifejezés a protokoll szerint. Ebben a vizsgálatban semmilyen vizsgálati gyógyszert nem adnak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Meibum minőségi pontszám a vizsgált szemen a vizsgáló által 4 pontos skála segítségével
Időkeret: 22. nap
22. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allergan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 195263-007

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meibum kifejezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel