Caracterização de Sinais e Sintomas de Participantes com e Sem Disfunção da Glândula Meibomiana
14 de agosto de 2014 atualizado por: Allergan
Este é um estudo exploratório para avaliar os desfechos usados para caracterizar os participantes com e sem disfunção da glândula meibomiana (MGD) e avaliará a correlação entre sinais e sintomas de MGD.
Nenhuma droga experimental será administrada neste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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London, Reino Unido
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes caracterizados como com ou sem disfunção da glândula meibomiana.
Descrição
Critério de inclusão:
-Participantes caracterizados como com ou sem disfunção da glândula meibomiana.
Critério de exclusão:
- Terapia de aquecimento da pálpebra, expressão da glândula terapêutica ou sondagem da glândula meibomiana dentro de 12 meses após a inscrição
- Uso de lentes de contato nos 30 dias anteriores à inscrição
- Higienização da tampa até 48 horas antes da inscrição
- Uso de maquiagem nos olhos dentro de 8 horas após a inscrição
- Produtos para estimular o crescimento dos cílios até 30 dias antes da inscrição
- Uso de vitaminas sistêmicas e/ou suplementos sistêmicos contendo ácidos graxos ômega 3 em até 60 dias após a inscrição
- Uso de anti-histamínicos sistêmicos nos 30 dias anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes não MGD
Participantes sem MGD que tenham meibum expresso de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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Expressão Meibum de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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Participantes de MGD leve a moderado
Participantes com MGD Leve a Moderado que tenham meibum expresso de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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Expressão Meibum de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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Participantes de MGD grave
Participantes com MGD grave que têm meibum expresso de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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Expressão Meibum de acordo com o protocolo.
Nenhuma droga experimental é administrada neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de qualidade Meibum no olho do estudo conforme avaliado pelo investigador usando uma escala de 4 pontos
Prazo: Dia 22
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Dia 22
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 195263-007
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