- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979887
Karakterisering av tecken och symtom hos deltagare med och utan meibomisk körteldysfunktion
14 augusti 2014 uppdaterad av: Allergan
Detta är en explorativ studie för att utvärdera effektmått som används för att karakterisera deltagare med och utan meibomisk körteldysfunktion (MGD) och kommer att utvärdera korrelationen mellan tecken och symtom på MGD.
Inget prövningsläkemedel kommer att administreras i denna studie.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna
-
-
-
-
-
London, Storbritannien
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna karakteriserades som med eller utan Meibomian Gland Dysfunction.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Deltagare karakteriseras som med eller utan Meibomian Gland Dysfunction.
Exklusions kriterier:
- Lockvärmeterapi, terapeutiskt körteluttryck eller meibomisk körtelsondering inom 12 månader efter inskrivning
- Användning av kontaktlinser inom 30 dagar före registreringen
- Lockhygien inom 48 timmar före inskrivning
- Användning av ögonmakeup inom 8 timmar efter anmälan
- Ögonfransstillväxtstimulerande produkter inom 30 dagar före registrering
- Användning av systemiska vitaminer och/eller systemiska kosttillskott som innehåller omega 3-fettsyror inom 60 dagar efter inskrivning
- Användning av systemiska antihistaminer inom 30 dagar före inskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Icke-MGD-deltagare
Deltagare utan MGD som har meibum uttryckt enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Meibum uttryck enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Mild-Moderat MGD-deltagare
Deltagare med Mild-Moderate MGD som har meibum uttryckt enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Meibum uttryck enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Svåra MGD-deltagare
Deltagare med svår MGD som har meibum uttryckt enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Meibum uttryck enligt protokoll.
Inget prövningsläkemedel administreras i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Meibum-kvalitetsresultat i studieögat bedömt av utredaren med hjälp av en 4-punktsskala
Tidsram: Dag 22
|
Dag 22
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 195263-007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meibomska körtlar
-
University of WaterlooAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Kanada
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAvslutad
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAvslutadMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsobehag (CLD)Australien
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AvslutadGrå starr | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Förenta staterna
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkändMeibomian körtelmassage är viktig för att fördröja utvecklingen av Meibomian körteldysfunktionKina
-
Hovione Scientia LimitedAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | MGD-Meibomian körteldysfunktionFörenta staterna
-
Zhongnan HospitalRekryteringTorra ögon | MGD-Meibomian körteldysfunktionKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Aier Eye Hospital, WuhanAvslutadMGD-Meibomian körteldysfunktionKina
-
Barzilai Medical CenterAvslutadMGD-Meibomian körteldysfunktionIsrael
-
Kala Pharmaceuticals, Inc.AvslutadBlefaritFörenta staterna
Kliniska prövningar på Meibum uttryck
-
Pusan National University HospitalAvslutad
-
Philips Consumer LifestyleAvslutad
-
Kessler FoundationHar inte rekryterat ännu
-
Candela CorporationRekryteringMeibomisk körteldysfunktion | Torra ögonsjukdomFörenta staterna, Argentina
-
Kessler FoundationRekryteringAutismFörenta staterna
-
Hospital Universitario La FeAvslutadKolorektal cancerSpanien
-
Kessler FoundationAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASDFörenta staterna
-
South Valley UniversityAvslutadBronkial neoplasma benign
-
Amina Fouad FaragAvslutadCarcinom Ex Pleomorft Adenom i spottkörtlar | Pleomorft adenom i spottkörtlarEgypten