Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av tegn og symptomer hos deltakere med og uten meibomisk kjerteldysfunksjon

14. august 2014 oppdatert av: Allergan
Dette er en utforskende studie for å evaluere endepunkter som brukes til å karakterisere deltakere med og uten meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD) og vil evaluere sammenhengen mellom tegn og symptomer på MGD. Ingen undersøkelsesmedisin vil bli administrert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere karakterisert som med eller uten meibomisk kjerteldysfunksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Deltakere karakterisert som med eller uten meibomisk kjerteldysfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Lokkvarmebehandling, terapeutisk kjertelekspresjon eller meibomisk kjertelsondering innen 12 måneder etter registrering
  • Kontaktlinsebruk innen 30 dager før påmelding
  • Lokkhygiene innen 48 timer før påmelding
  • Bruk av øyesminke innen 8 timer etter påmelding
  • Øyenvippevekststimulerende produkter innen 30 dager før påmelding
  • Bruk av systemiske vitaminer og/eller systemiske kosttilskudd som inneholder omega 3-fettsyrer innen 60 dager etter påmelding
  • Bruk av systemiske antihistaminer innen 30 dager før påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-MGD-deltakere
Deltakere uten MGD som har meibum uttrykt i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.
Fremgangsmåte: Meibum uttrykk
Meibum uttrykk i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.
Mild-Moderate MGD-deltakere
Deltakere med Mild-Moderat MGD som har meibum uttrykt i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.
Fremgangsmåte: Meibum uttrykk
Meibum uttrykk i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.
Alvorlige MGD-deltakere
Deltakere med alvorlig MGD som har meibum uttrykt i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.
Fremgangsmåte: Meibum uttrykk
Meibum uttrykk i henhold til protokoll. Ingen undersøkelsesmedisin er administrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Meibum kvalitetspoeng i studieøyet vurdert av etterforskeren ved bruk av en 4-punkts skala
Tidsramme: Dag 22
Dag 22

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 195263-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere