Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af tegn og symptomer hos deltagere med og uden meibomisk kirteldysfunktion

14. august 2014 opdateret af: Allergan
Dette er en eksplorativ undersøgelse for at evaluere endepunkter, der bruges til at karakterisere deltagere med og uden meibomisk kirteldysfunktion (MGD) og vil evaluere sammenhængen mellem tegn og symptomer på MGD. Intet forsøgslægemiddel vil blive administreret i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne karakteriseres som med eller uden Meibomian-kirteldysfunktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Deltagere karakteriseret som med eller uden meibomisk kirteldysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Lågopvarmningsterapi, terapeutisk kirtelekspression eller meibomisk kirtelprobing inden for 12 måneder efter tilmelding
  • Brug af kontaktlinser inden for 30 dage før tilmelding
  • Låghygiejne inden for 48 timer før tilmelding
  • Brug af øjenmakeup inden for 8 timer efter tilmelding
  • Øjenvippevækststimulerende produkter inden for 30 dage før tilmelding
  • Brug af systemiske vitaminer og/eller systemiske kosttilskud indeholdende omega 3 fedtsyrer inden for 60 dage efter tilmelding
  • Brug af systemiske antihistaminer inden for 30 dage før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-MGD-deltagere
Deltagere uden MGD, der har meibum udtrykt i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Procedure: Meibum udtryk
Meibum-ekspression i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Mild-Moderate MGD-deltagere
Deltagere med Mild-Moderate MGD, der har meibum udtrykt i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Procedure: Meibum udtryk
Meibum-ekspression i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Alvorlige MGD-deltagere
Deltagere med svær MGD, der har meibum udtrykt i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.
Procedure: Meibum udtryk
Meibum-ekspression i henhold til protokol. Intet forsøgslægemiddel administreres i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Meibum kvalitetsscore i undersøgelsesøjet som vurderet af efterforskeren ved hjælp af en 4-punkts skala
Tidsramme: Dag 22
Dag 22

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 195263-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meibomske kirtler

Kliniske forsøg med Meibum udtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner