Характеристика признаков и симптомов участников с дисфункцией мейбомиевых желез и без нее
14 августа 2014 г. обновлено: Allergan
Это предварительное исследование для оценки конечных точек, используемых для характеристики участников с дисфункцией мейбомиевых желез (ДМЖ) и без нее, и будет оценивать корреляцию между признаками и симптомами ДМЖ.
В этом исследовании не будет вводиться исследуемый препарат.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники характеризуются наличием или отсутствием дисфункции мейбомиевых желез.
Описание
Критерии включения:
- Участники, характеризующиеся наличием или отсутствием дисфункции мейбомиевых желез.
Критерий исключения:
- Тепловая терапия век, терапевтическая экспрессия желез или зондирование мейбомиевых желез в течение 12 месяцев после зачисления
- Использование контактных линз в течение 30 дней до регистрации
- Гигиена век в течение 48 часов до регистрации
- Использование макияжа глаз в течение 8 часов после регистрации
- Продукты, стимулирующие рост ресниц, в течение 30 дней до зачисления
- Использование системных витаминов и/или системных добавок, содержащих омега-3 жирные кислоты, в течение 60 дней после зачисления
- Использование системных антигистаминных препаратов в течение 30 дней до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники, не входящие в MGD
Участники без MGD, у которых экспрессируется мейбом в соответствии с протоколом.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
Выражение мейбума согласно протоколу.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
|
Участники легкой и средней степени тяжести MGD
Участники с легкой-умеренной MGD, у которых мейбум выражен в соответствии с протоколом.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
Выражение мейбума согласно протоколу.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
|
Тяжелые участники MGD
Участники с тяжелым MGD, у которых экспрессируется мейбом в соответствии с протоколом.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
Выражение мейбума согласно протоколу.
В этом исследовании не вводят исследуемый препарат.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель качества мейбума в исследуемом глазу, оцененный исследователем с использованием 4-балльной шкалы
Временное ограничение: День 22
|
День 22
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 195263-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .