Caractérisation des signes et symptômes des participants avec et sans dysfonctionnement des glandes de Meibomius
14 août 2014 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude exploratoire visant à évaluer les paramètres utilisés pour caractériser les participants avec et sans dysfonctionnement des glandes de Meibomius (MGD) et évaluera la corrélation entre les signes et les symptômes du MGD.
Aucun médicament expérimental ne sera administré dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants caractérisés comme avec ou sans dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
La description
Critère d'intégration:
-Participants caractérisés comme avec ou sans dysfonctionnement des glandes de Meibomius.
Critère d'exclusion:
- Thérapie de chauffage des paupières, expression thérapeutique des glandes ou sondage des glandes de Meibomius dans les 12 mois suivant l'inscription
- Utilisation de lentilles de contact dans les 30 jours précédant l'inscription
- Hygiène des couvercles dans les 48 heures précédant l'inscription
- Utilisation du maquillage des yeux dans les 8 heures suivant l'inscription
- Produits stimulant la croissance des cils dans les 30 jours précédant l'inscription
- Utilisation de vitamines systémiques et/ou de suppléments systémiques contenant des acides gras oméga 3 dans les 60 jours suivant l'inscription
- Utilisation d'antihistaminiques systémiques dans les 30 jours précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants non MGD
Participants sans MGD qui ont du meibum exprimé selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Expression de Meibum selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Participants MGD légers à modérés
Participants avec MGD léger à modéré qui ont le meibum exprimé selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Expression de Meibum selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Participants sévères à la MGD
Participants avec MGD sévère qui ont du meibum exprimé selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Expression de Meibum selon le protocole.
Aucun médicament expérimental n'est administré dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de qualité de Meibum dans l'œil de l'étude tel qu'évalué par l'investigateur à l'aide d'une échelle à 4 points
Délai: Jour 22
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Jour 22
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 195263-007
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