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Charakterisierung von Anzeichen und Symptomen von Teilnehmern mit und ohne Meibom-Drüsen-Dysfunktion

14. August 2014 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine explorative Studie zur Bewertung von Endpunkten, die zur Charakterisierung von Teilnehmern mit und ohne Meibom-Drüsen-Dysfunktion (MGD) verwendet werden, und zur Bewertung der Korrelation zwischen Anzeichen und Symptomen von MGD. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit oder ohne Meibom-Drüsen-Dysfunktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Teilnehmer mit oder ohne Meibom-Drüsen-Dysfunktion.

Ausschlusskriterien:

  • Lidwärmetherapie, therapeutische Drüsenexpression oder Sondierung der Meibom-Drüse innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung
  • Kontaktlinsengebrauch in den 30 Tagen vor der Einschreibung
  • Deckelhygiene innerhalb von 48 Stunden vor der Aufnahme
  • Verwendung von Augen-Make-up innerhalb von 8 Stunden nach der Registrierung
  • Produkte zur Stimulierung des Wimpernwachstums innerhalb von 30 Tagen vor der Anmeldung
  • Verwendung von systemischen Vitaminen und/oder systemischen Nahrungsergänzungsmitteln mit Omega-3-Fettsäuren innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung
  • Verwendung von systemischen Antihistaminika innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht-MGD-Teilnehmer
Teilnehmer ohne MGD, bei denen gemäß Protokoll Meibum exprimiert wurde. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.
Verfahren: Meibum-Ausdruck
Meibum-Expression gemäß Protokoll. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.
Mild-moderate MGD-Teilnehmer
Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer MGD, bei denen Meibum gemäß Protokoll exprimiert wurde. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.
Verfahren: Meibum-Ausdruck
Meibum-Expression gemäß Protokoll. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.
Schwere MGD-Teilnehmer
Teilnehmer mit schwerer MGD, bei denen Meibum gemäß Protokoll exprimiert wurde. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.
Verfahren: Meibum-Ausdruck
Meibum-Expression gemäß Protokoll. In dieser Studie wird kein Prüfpräparat verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Meibum-Qualitäts-Score im Studienauge, wie vom Untersucher anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet
Zeitfenster: Tag 22
Tag 22

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 195263-007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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