Caracterización de signos y síntomas de participantes con y sin disfunción de las glándulas de Meibomio
14 de agosto de 2014 actualizado por: Allergan
Este es un estudio exploratorio para evaluar los criterios de valoración utilizados para caracterizar a los participantes con y sin disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD) y evaluará la correlación entre los signos y síntomas de la MGD.
En este estudio no se administrará ningún fármaco en investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos
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London, Reino Unido
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes caracterizados como con o sin disfunción de las glándulas de Meibomio.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Participantes caracterizados con o sin disfunción de las glándulas de Meibomio.
Criterio de exclusión:
- Terapia de calentamiento del párpado, expresión terapéutica de glándulas o sondeo de glándulas de Meibomio dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
- Uso de lentes de contacto en los 30 días anteriores a la inscripción
- Higiene del párpado dentro de las 48 horas previas a la inscripción
- Uso de maquillaje de ojos dentro de las 8 horas posteriores a la inscripción
- Productos que estimulan el crecimiento de las pestañas dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
- Uso de vitaminas sistémicas y/o suplementos sistémicos que contengan ácidos grasos omega 3 dentro de los 60 días posteriores a la inscripción
- Uso de antihistamínicos sistémicos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes sin MGD
Participantes sin MGD que tienen meibum expresado según el protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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Expresión de Meibum según protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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Participantes con MGD leve a moderada
Participantes con DGM leve a moderada que tienen meibum expresado según el protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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Expresión de Meibum según protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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Participantes con MGD grave
Participantes con DGM grave que tienen meibum expresado según el protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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Expresión de Meibum según protocolo.
En este estudio no se administra ningún fármaco en investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de Meibum en el ojo del estudio evaluada por el investigador utilizando una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: Día 22
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Día 22
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 195263-007
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