Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace příznaků a symptomů účastníků s dysfunkcí Meibomské žlázy a bez ní

14. srpna 2014 aktualizováno: Allergan
Toto je průzkumná studie k vyhodnocení koncových bodů používaných k charakterizaci účastníků s dysfunkcí meibomských žláz (MGD) a bez ní a vyhodnotí korelaci mezi příznaky a symptomy MGD. V této studii nebude podáván žádný zkoumaný lék.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli charakterizováni jako s dysfunkcí Meibomské žlázy nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci s dysfunkcí Meibomské žlázy nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • Terapie zahříváním víčka, terapeutická exprese žlázy nebo sondování meibomské žlázy do 12 měsíců od zařazení
  • Použití kontaktních čoček 30 dní před registrací
  • Hygiena víček do 48 hodin před zápisem
  • Použití očního make-upu do 8 hodin od přihlášení
  • Produkty stimulující růst řas do 30 dnů před registrací
  • Užívání systémových vitamínů a/nebo systémových doplňků obsahujících omega 3 mastné kyseliny do 60 dnů od zařazení
  • Užívání systémových antihistaminik do 30 dnů před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neúčastníci MGD
Účastníci bez MGD, kteří mají meibum vyjádřené podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.
Postup: Meibumův výraz
Meibumova exprese podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.
Mírně-střední účastníci MGD
Účastníci s mírnou až střední MGD, kteří mají meibum vyjádřené podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.
Postup: Meibumův výraz
Meibumova exprese podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.
Závažní účastníci MGD
Účastníci s těžkou MGD, kteří mají meibum vyjádřené podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.
Postup: Meibumův výraz
Meibumova exprese podle protokolu. V této studii se nepodává žádný zkoumaný lék.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre kvality Meibum v oku studie podle hodnocení výzkumníka pomocí 4bodové stupnice
Časové okno: Den 22
Den 22

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 195263-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meibumův výraz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit