Charakterystyka objawów przedmiotowych i podmiotowych uczestników z dysfunkcją gruczołów Meiboma i bez niej
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie eksploracyjne mające na celu ocenę punktów końcowych stosowanych do scharakteryzowania uczestników z dysfunkcją gruczołów Meiboma (MGD) i bez niej oraz oceni korelację między oznakami i objawami MGD.
W tym badaniu nie będzie podawany żaden badany lek.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy scharakteryzowani jako z dysfunkcją gruczołów Meiboma lub bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy scharakteryzowani jako z dysfunkcją gruczołów Meiboma lub bez niej.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia podgrzewaniem powiek, terapeutyczne odciąganie gruczołów lub sondowanie gruczołów Meiboma w ciągu 12 miesięcy od włączenia
- Używanie soczewek kontaktowych w ciągu 30 dni przed rejestracją
- Higiena powiek w ciągu 48 godzin przed rejestracją
- Użycie makijażu oczu w ciągu 8 godzin od rejestracji
- Produkty stymulujące wzrost rzęs w ciągu 30 dni przed zapisem
- Stosowanie ogólnoustrojowych witamin i/lub ogólnoustrojowych suplementów zawierających kwasy tłuszczowe omega 3 w ciągu 60 dni od rejestracji
- Stosowanie ogólnoustrojowych leków przeciwhistaminowych w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy spoza MGD
Uczestnicy bez MGD, którzy mają meibum wyrażone zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
Ekspresja Meibuma zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
|
Uczestnicy łagodnego i umiarkowanego MGD
Uczestnicy z łagodną do umiarkowanej MGD, u których meibum wyrażono zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
Ekspresja Meibuma zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
|
Poważni uczestnicy MGD
Uczestnicy z ciężkim MGD, u których meibum wyrażono zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
Ekspresja Meibuma zgodnie z protokołem.
W tym badaniu nie podaje się żadnego badanego leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Jakości Meibuma w badanym oku oceniany przez badacza przy użyciu 4-punktowej skali
Ramy czasowe: Dzień 22
|
Dzień 22
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 195263-007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .