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Caratterizzazione di segni e sintomi di partecipanti con e senza disfunzione della ghiandola di Meibomio

14 agosto 2014 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio esplorativo per valutare gli endpoint utilizzati per caratterizzare i partecipanti con e senza disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) e valuterà la correlazione tra segni e sintomi di MGD. In questo studio non verrà somministrato alcun farmaco sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti caratterizzati come con o senza disfunzione della ghiandola di Meibomio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Partecipanti caratterizzati come con o senza disfunzione della ghiandola di Meibomio.

Criteri di esclusione:

  • Terapia di riscaldamento del coperchio, espressione terapeutica della ghiandola o sondaggio della ghiandola di Meibomio entro 12 mesi dall'arruolamento
  • Uso di lenti a contatto nei 30 giorni precedenti l'arruolamento
  • Igiene del coperchio entro 48 ore prima dell'arruolamento
  • Uso del trucco per gli occhi entro 8 ore dall'iscrizione
  • Prodotti stimolanti la crescita delle ciglia entro 30 giorni prima dell'iscrizione
  • Uso di vitamine sistemiche e/o integratori sistemici contenenti acidi grassi omega 3 entro 60 giorni dall'arruolamento
  • Uso di antistaminici sistemici entro 30 giorni prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti non MGD
Partecipanti senza MGD che hanno meibum espresso come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.
Procedura: Espressione Meibum
Espressione Meibum come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.
Partecipanti a MGD lieve-moderata
- Partecipanti con MGD lieve-moderato che hanno meibum espresso come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.
Procedura: Espressione Meibum
Espressione Meibum come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.
Partecipanti gravi a MGD
- Partecipanti con MGD grave che hanno meibum espresso come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.
Procedura: Espressione Meibum
Espressione Meibum come da protocollo. In questo studio non viene somministrato alcun farmaco sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di qualità Meibum nell'occhio dello studio valutato dall'investigatore utilizzando una scala a 4 punti
Lasso di tempo: Giorno 22
Giorno 22

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 195263-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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