Karakterisering van tekenen en symptomen van deelnemers met en zonder Meibom-klierdisfunctie
14 augustus 2014 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een verkennend onderzoek om eindpunten te evalueren die worden gebruikt om deelnemers met en zonder meibomklierdisfunctie (MGD) te karakteriseren en om de correlatie tussen tekenen en symptomen van MGD te evalueren.
In deze studie zal geen onderzoeksgeneesmiddel worden toegediend.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers gekenmerkt als met of zonder Meibom-klierdisfunctie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Deelnemers gekenmerkt als met of zonder Meibom-klierdisfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- Dekselverwarmingstherapie, therapeutische klierexpressie of sondering van de klier van Meibom binnen 12 maanden na inschrijving
- Contactlensgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Dekselhygiëne binnen 48 uur voor inschrijving
- Gebruik van oogmake-up binnen 8 uur na inschrijving
- Wimpergroeistimulerende producten binnen 30 dagen voor inschrijving
- Gebruik van systemische vitamines en/of systemische supplementen die omega 3-vetzuren bevatten binnen 60 dagen na inschrijving
- Gebruik van systemische antihistaminica binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-MGD-deelnemers
Deelnemers zonder MGD die meibum hebben uitgedrukt volgens het protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
Meibum-expressie volgens protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
|
Milde tot matige MGD-deelnemers
Deelnemers met milde tot matige MGD die meibum hebben uitgedrukt volgens het protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
Meibum-expressie volgens protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
|
Ernstige MGD-deelnemers
Deelnemers met ernstige MGD die meibum hebben uitgedrukt volgens het protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
Meibum-expressie volgens protocol.
In deze studie wordt geen onderzoeksgeneesmiddel toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meibum-kwaliteitsscore in het onderzoeksoog zoals beoordeeld door de onderzoeker met behulp van een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: Dag 22
|
Dag 22
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 195263-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .