Merkkien ja oireiden karakterisointi osallistujilla, joilla on tai ei ole Meibomin rauhasten toimintahäiriö
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tämä on tutkiva tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida päätepisteitä, joita käytetään karakterisoimaan osallistujia, joilla on meibomian rauhasten toimintahäiriö (MGD) ja ilman sitä, ja arvioida MGD:n merkkien ja oireiden välistä korrelaatiota.
Tutkimuslääkettä ei anneta tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on tai ei ole Meibomin rauhasten toimintahäiriötä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Osallistujat, joilla on tai ei ole Meibomin rauhasten toimintahäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kannen lämmityshoito, terapeuttinen rauhasten ilmentäminen tai meibomin rauhasten koetus 12 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Piilolinssien käyttö 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Kansihygienia 48 tuntia ennen ilmoittautumista
- Silmämeikin käyttö 8 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
- Ripsien kasvua stimuloivat tuotteet 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Omega 3 -rasvahappoja sisältävien systeemisten vitamiinien ja/tai systeemisten lisäravinteiden käyttö 60 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Systeemisten antihistamiinien käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut kuin MGD:n osallistujat
Osallistujat, joilla ei ole MGD:tä ja joilla on protokollan mukainen meibum.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
Meibum-ilmaisu protokollan mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
|
Lievä-kohtalainen MGD osallistujat
Osallistujat, joilla on lievä tai kohtalainen MGD, joilla on protokollan mukainen meibum.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
Meibum-ilmaisu protokollan mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
|
Vakavat MGD:n osallistujat
Osallistujat, joilla on vaikea MGD ja joilla on protokollan mukainen meibum.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
Meibum-ilmaisu protokollan mukaisesti.
Tässä tutkimuksessa ei anneta tutkimuslääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Meibumin laatupisteet tutkimussilmässä tutkijan 4 pisteen asteikolla arvioimina
Aikaikkuna: Päivä 22
|
Päivä 22
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 195263-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .