脳のリニア 2D イメージングを使用した経頭蓋超音波検査
2013年11月8日 更新者：Brain Treatment Center
脳と周辺組織のリニア 2D イメージングを使用した経頭蓋超音波検査
この研究では、線形 2D 超音波イメージングを使用して、自閉症と診断された個人とその兄弟の脳を調べます。
これは経頭蓋超音波検査（TUS）と呼ばれます。
TUS は、脳の外側の流体空間のリアルタイム イメージングを可能にし、言語と社会的機能に重要な脳領域のイメージングをさらに可能にするという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
TUSは、軸外液（EAF）または（くも膜下脳脊髄液）の増加の存在を評価するための、単純で低コストのスクリーニング技術として評価されます。
最近の研究 (Shen et al. 2013) は、EAF の増加が自閉症のリスクを予測することを示しました。
TUS は、EAF スペースの迅速、安全、低コスト、非侵襲的な測定が可能であると考えています。
以前のイメージング、すなわち MRI または CT が存在する場合、それらは比較として使用されます。
自閉症の個人とその兄弟の両方がスクリーニングされ、TUS 測定のデータベースと標準が作成されます。
さらに、TUS は異形成と呼ばれる皮質異常の領域を検出できる可能性があると考えられています。
この手順は鎮静を必要とせず、実行に数分しかかかりません。
これが検証されれば、TUS は自閉症リスクの理想的なスクリーニング検査となり、必要に応じて MRI による早期紹介とより決定的な画像診断が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Newport Beach、California、アメリカ、92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford、Georgia、アメリカ、30518
- Brain Treatment Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～21年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
任意の年齢の自閉症の個人、および任意の含まれる年齢 (6 か月から 21 歳) の定型発達以外は健康な兄弟。
説明
包含基準：自閉症またはその兄弟の診断が確認され、親が同意する意欲があり、年齢に応じて個人が同意または同意する可能性がある場合。
-
除外基準: 兄弟姉妹に明らかな健康上の問題や発達上の異常があってはなりません。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自閉症の人
自閉症の個人とその兄弟の両方が、(TUS) 経頭蓋 2D 超音波で評価されます。
|
|
|
自閉症の人の兄弟
他に明らかな健康上の問題がない自閉症でない兄弟はスクリーニングされます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ジャイラルサミットで測定された軸外流体。
時間枠：この研究では、自閉症リスクの予測評価の精度を判断するために、最大 3 年間データを収集します。
|
TUS は、10 ～ 5 MHz 範囲の線形 2D 音響出力で実行されます。
これらはドップラーを使用した TUS 調査の典型であり、唯一の違いはプローブの線形出力です。
|
この研究では、自閉症リスクの予測評価の精度を判断するために、最大 3 年間データを収集します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：James J Bradstreet, MD、Brain Treatment Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予期された)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月8日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。