Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell ultraljud med linjär 2D-avbildning av hjärnan

8 november 2013 uppdaterad av: Brain Treatment Center

Transkraniell ultraljud med linjär 2D-avbildning av hjärnan och omgivande vävnader

Denna studie kommer att använda linjär 2D ultraljudsavbildning för att titta på hjärnan hos individer som diagnostiserats med autism och deras syskon. Detta kallas transkraniellt ultraljud (TUS). Det antas att TUS kommer att möjliggöra realtidsavbildning av vätskeutrymmen utanför hjärnan och ytterligare kommer att möjliggöra föreställningen av hjärnområden som är viktiga för språk och social funktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

TUS kommer att utvärderas som en enkel och billig screeningteknik för att utvärdera närvaron av ökad extraaxiell vätska (EAF) eller (subaraknoid cerebral spinalvätska). En färsk studie (Shen et al. 2013) visade att ökad EAF var förutsägande för risken för autism. Vi tror att TUS är kapabel eller snabb, säker, låg kostnad, icke-invasiv mätning av EAF-utrymmen. Där tidigare avbildning, dvs. MRT eller CT finns, kommer de att användas som jämförelser. Både individer med autism och deras syskon kommer att screenas för att skapa en databas och standard för TUS-mätningar. Man tror vidare att TUS kan upptäcka områden med kortikala abnormiteter som kallas dysplasier. Proceduren kräver ingen sedering och tar bara några minuter att utföra. Om det valideras, skulle detta göra TUS till ett idealiskt screeningtest för autismrisk och möjliggöra tidig remiss och mer definitiv avbildning med MRT vid behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Brain Treatment Center
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Förenta staterna, 30518
        • Brain Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med autism i alla åldrar och deras neurotypiska annars friska syskon i vilken ålder som helst (6 månader till 21 år).

Beskrivning

Inklusionskriterier: Bekräftad diagnos av autism eller syskon och en förälders vilja att samtycka och i tillämpliga fall för individen att samtycka eller samtycka beroende på ålder.

-

Uteslutningskriterier: Syskon får inte ha några uppenbara hälsoproblem eller utvecklingsavvikelser.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individer med autism
Både individer med autism och deras syskon kommer att utvärderas med (TUS)transkraniellt 2D ultraljud.
Syskon till individer med autism
Icke-autistiska syskon utan andra uppenbara hälsoproblem kommer att undersökas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extraaxiell vätska mätt vid gyraltoppmötet.
Tidsram: Denna studie kommer att samla in data i upp till 3 år för att bestämma noggrannheten i de prediktiva bedömningarna för autismrisk
TUS utförs med linjära 2D akustiska utgångar i området 10-5MHz. Dessa är typiska för TUS-undersökningar med doppler och den enda skillnaden är sondens linjära utsignal.
Denna studie kommer att samla in data i upp till 3 år för att bestämma noggrannheten i de prediktiva bedömningarna för autismrisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BTC-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autism

3
Prenumerera