- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01980186
Transkraniell ultraljud med linjär 2D-avbildning av hjärnan
8 november 2013 uppdaterad av: Brain Treatment Center
Transkraniell ultraljud med linjär 2D-avbildning av hjärnan och omgivande vävnader
Denna studie kommer att använda linjär 2D ultraljudsavbildning för att titta på hjärnan hos individer som diagnostiserats med autism och deras syskon.
Detta kallas transkraniellt ultraljud (TUS).
Det antas att TUS kommer att möjliggöra realtidsavbildning av vätskeutrymmen utanför hjärnan och ytterligare kommer att möjliggöra föreställningen av hjärnområden som är viktiga för språk och social funktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
TUS kommer att utvärderas som en enkel och billig screeningteknik för att utvärdera närvaron av ökad extraaxiell vätska (EAF) eller (subaraknoid cerebral spinalvätska).
En färsk studie (Shen et al. 2013) visade att ökad EAF var förutsägande för risken för autism.
Vi tror att TUS är kapabel eller snabb, säker, låg kostnad, icke-invasiv mätning av EAF-utrymmen.
Där tidigare avbildning, dvs. MRT eller CT finns, kommer de att användas som jämförelser.
Både individer med autism och deras syskon kommer att screenas för att skapa en databas och standard för TUS-mätningar.
Man tror vidare att TUS kan upptäcka områden med kortikala abnormiteter som kallas dysplasier.
Proceduren kräver ingen sedering och tar bara några minuter att utföra.
Om det valideras, skulle detta göra TUS till ett idealiskt screeningtest för autismrisk och möjliggöra tidig remiss och mer definitiv avbildning med MRT vid behov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Förenta staterna, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 21 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med autism i alla åldrar och deras neurotypiska annars friska syskon i vilken ålder som helst (6 månader till 21 år).
Beskrivning
Inklusionskriterier: Bekräftad diagnos av autism eller syskon och en förälders vilja att samtycka och i tillämpliga fall för individen att samtycka eller samtycka beroende på ålder.
-
Uteslutningskriterier: Syskon får inte ha några uppenbara hälsoproblem eller utvecklingsavvikelser.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Individer med autism
Både individer med autism och deras syskon kommer att utvärderas med (TUS)transkraniellt 2D ultraljud.
|
|
Syskon till individer med autism
Icke-autistiska syskon utan andra uppenbara hälsoproblem kommer att undersökas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Extraaxiell vätska mätt vid gyraltoppmötet.
Tidsram: Denna studie kommer att samla in data i upp till 3 år för att bestämma noggrannheten i de prediktiva bedömningarna för autismrisk
|
TUS utförs med linjära 2D akustiska utgångar i området 10-5MHz.
Dessa är typiska för TUS-undersökningar med doppler och den enda skillnaden är sondens linjära utsignal.
|
Denna studie kommer att samla in data i upp till 3 år för att bestämma noggrannheten i de prediktiva bedömningarna för autismrisk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BTC-002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autism
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAutismspektrumstörning | Högfungerande autismHong Kong
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezOkändAutism | Autism spektrumMexiko
-
Forest LaboratoriesMerz Pharmaceuticals GmbHAvslutadAutism | Pediatrisk autismFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | Högfungerande autismKorea, Republiken av
-
TC Erciyes UniversityAvslutadFriska | Autismspektrumstörning | Högfungerande autism
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadAutism | Minocyklin | Regressiv autismFörenta staterna
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul UniversityAvslutadAutismspektrumstörning | Autism | ASD | Autism, mildKalkon
-
Yellen & Associates, Inc.IndragenAutistisk sjukdom | Aspergers syndrom | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna