Transkraniaalinen ultraääni, jossa käytetään aivojen lineaarista 2D-kuvausta
perjantai 8. marraskuuta 2013 päivittänyt: Brain Treatment Center
Transkraniaalinen ultraääni, jossa käytetään aivojen ja ympäröivien kudosten lineaarista 2D-kuvausta
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lineaarista 2D-ultraäänikuvausta autismidiagnoosin saaneiden henkilöiden ja heidän sisarustensa aivoissa.
Tätä kutsutaan transkraniaaliseksi ultraäänitutkimukseksi (TUS).
Oletuksena on, että TUS mahdollistaa aivojen ulkopuolisten nestetilojen reaaliaikaisen kuvantamisen ja mahdollistaa edelleen kielelle ja sosiaaliselle toiminnalle tärkeiden aivoalueiden kuvittelemisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUS arvioidaan yksinkertaisena ja edullisena seulontatekniikana lisääntyneen ekstra-aksiaalisen nesteen (EAF) tai (subaraknoidisen aivoselkäydinnesteen) esiintymisen arvioimiseksi.
Tuore tutkimus (Shen et al. 2013) osoitti, että lisääntynyt EAF ennakoi autismin riskiä.
Uskomme, että TUS on kykenevä tai nopea, turvallinen, edullinen, ei-invasiivinen EAF-tilojen mittaus.
Jos aikaisempi kuvantaminen, esim. MRI tai CT, on olemassa, niitä käytetään vertailuina.
Sekä autistiset henkilöt että heidän sisaruksensa seulotaan tietokannan ja standardin luomiseksi TUS-mittauksia varten.
Lisäksi uskotaan, että TUS voi pystyä havaitsemaan kortikaalisten poikkeavuuksien alueita, joita kutsutaan dysplasioksi.
Toimenpide ei vaadi rauhoitusta ja kestää vain muutaman minuutin.
Jos se validoidaan, se tekisi TUS:sta ihanteellisen seulontatestin autismiriskille ja mahdollistaisi varhaisen lähetteen ja tarkemman kuvantamisen MRI:llä tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Yhdysvallat, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkä tahansa ikäiset autistiset henkilöt ja heidän neurotyyppiset muuten terveet sisarukset missä tahansa iässä (6 kuukaudesta 21 vuoteen).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Vahvistettu diagnoosi autismista tai sen sisaruksesta ja vanhemman halukkuus suostumukseen ja tarvittaessa yksilön suostumukseen tai suostumukseen iästä riippuen.
-
Poissulkemiskriteerit: Sisaruksilla ei saa olla selviä terveysongelmia tai kehityshäiriöitä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autismia sairastavat henkilöt
Sekä autistiset henkilöt että heidän sisaruksensa arvioidaan (TUS)transkraniaalisella 2D-ultraäänellä.
|
|
|
Autismin sisarukset
Ei-autistiset sisarukset, joilla ei ole muita ilmeisiä terveysongelmia, seulotaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstraaksiaalinen neste gyraalin huipulla mitattuna.
Aikaikkuna: Tämä tutkimus kerää tietoja jopa 3 vuoden ajan autismin riskin ennustavien arvioiden tarkkuuden määrittämiseksi.
|
TUS suoritetaan lineaarisilla 2D-akustisilla lähdöillä alueella 10-5MHz.
Nämä ovat tyypillisiä TUS-tutkimuksille dopplerilla ja ainoa ero on anturin lineaarinen ulostulo.
|
Tämä tutkimus kerää tietoja jopa 3 vuoden ajan autismin riskin ennustavien arvioiden tarkkuuden määrittämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BTC-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .