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Ultrasonografía transcraneal utilizando imágenes 2D lineales del cerebro

8 de noviembre de 2013 actualizado por: Brain Treatment Center

Ultrasonografía transcraneal utilizando imágenes bidimensionales lineales del cerebro y los tejidos circundantes

Este estudio utilizará imágenes de ultrasonido 2D lineales para observar el cerebro de personas diagnosticadas con autismo y sus hermanos. Esto se llama ultrasonido transcraneal (TUS). Se plantea la hipótesis de que TUS permitirá obtener imágenes en tiempo real de los espacios fluidos fuera del cerebro y además permitirá imaginar áreas del cerebro importantes para el lenguaje y la función social.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La TUS se evaluará como una técnica de detección simple y de bajo costo para evaluar la presencia de un aumento de líquido extraaxial (EAF) o (líquido cefalorraquídeo subaracnoideo). Un estudio reciente (Shen et al. 2013) demostró que el aumento de EAF predecía el riesgo de autismo. Creemos que TUS es capaz de realizar una medición rápida, segura, de bajo costo y no invasiva de los espacios EAF. Cuando existan imágenes previas, es decir, MRI o CT, se utilizarán como comparaciones. Tanto las personas con autismo como sus hermanos serán evaluados para crear una base de datos y un estándar para las mediciones de TUS. Se cree además que la TUS puede detectar áreas de anormalidades corticales llamadas displasias. El procedimiento no requiere sedación y solo toma unos minutos para realizarse. Si se valida, esto convertiría a TUS en una prueba de detección ideal para el riesgo de autismo y permitiría una derivación temprana y una imagen más definitiva con resonancia magnética cuando sea necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
        • Brain Treatment Center
    • Georgia
      • Buford, Georgia, Estados Unidos, 30518
        • Brain Treatment Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con autismo de cualquier edad y sus hermanos neurotípicos sanos de cualquier edad incluida (6 meses a 21 años).

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico confirmado de autismo o un hermano del mismo y voluntad de un padre para dar su consentimiento y, cuando corresponda, para que el individuo asienta o consienta según la edad.

-

Criterios de exclusión: los hermanos no deben tener problemas de salud evidentes ni anomalías del desarrollo.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con autismo
Tanto las personas con autismo como sus hermanos serán evaluados con ultrasonido transcraneal 2D (TUS).
Hermanos de personas con autismo.
Los hermanos no autistas sin otros problemas de salud obvios serán evaluados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fluido extraaxial medido en el vértice del giro.
Periodo de tiempo: Este estudio recopilará datos durante un máximo de 3 años para determinar la precisión de las evaluaciones predictivas del riesgo de autismo.
TUS se realiza con salidas acústicas 2D lineales en el rango de 10-5MHz. Estos son típicos de las investigaciones de TUS con doppler y la única diferencia es la salida lineal de la sonda.
Este estudio recopilará datos durante un máximo de 3 años para determinar la precisión de las evaluaciones predictivas del riesgo de autismo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BTC-002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido TUS transcraneal 2D

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