Transcraniële echografie met behulp van lineaire 2D-beeldvorming van de hersenen
8 november 2013 bijgewerkt door: Brain Treatment Center
Transcraniële echografie met behulp van lineaire 2D-beeldvorming van de hersenen en omliggende weefsels
Deze studie zal lineaire 2D-echografie gebruiken om te kijken naar de hersenen van personen met de diagnose autisme en hun broers en zussen.
Dit wordt transcraniële echografie (TUS) genoemd.
Er wordt verondersteld dat TUS real-time beeldvorming van de vloeiende ruimtes buiten de hersenen mogelijk maakt en verder de verbeelding mogelijk maakt van hersengebieden die belangrijk zijn voor taal en sociaal functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
TUS zal worden geëvalueerd als een eenvoudige en goedkope screeningtechniek om de aanwezigheid van verhoogd extra-axiaal vocht (EAF) of (subarachnoïdaal hersenvocht) te evalueren.
Een recente studie (Shen et al. 2013) toonde aan dat verhoogde EAF voorspellend was voor het risico op autisme.
Wij geloven dat TUS in staat is om snel, veilig, goedkoop en niet-invasief EAF-ruimten te meten.
Waar eerdere beeldvorming, dwz MRI of CT, bestaat, zullen deze als vergelijkingen worden gebruikt.
Zowel personen met autisme als hun broers en zussen worden gescreend om een database en standaard voor TUS-metingen te creëren.
Verder wordt aangenomen dat TUS mogelijk gebieden van corticale afwijkingen, dysplasieën genaamd, kan detecteren.
De procedure vereist geen verdoving en duurt slechts enkele minuten.
Indien gevalideerd, zou dit TUS tot een ideale screeningstest voor het risico op autisme maken en vroegtijdige verwijzing en meer definitieve beeldvorming met MRI mogelijk maken, waar nodig.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Verenigde Staten, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met autisme van elke leeftijd en hun neurotypische verder gezonde broers en zussen van elke leeftijd (6 maanden tot 21 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria: Bevestigde diagnose van autisme of de broer of zus daarvan en bereidheid van een ouder om toestemming te geven en, indien van toepassing, voor het individu om in te stemmen of toestemming te geven, afhankelijk van de leeftijd.
-
Uitsluitingscriteria: broers en zussen mogen geen duidelijke gezondheidsproblemen of ontwikkelingsstoornissen hebben.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met autisme
Zowel personen met autisme als hun broers en zussen zullen worden geëvalueerd met (TUS)transcraniële 2D-echografie.
|
|
|
Broers en zussen van mensen met autisme
Niet-autistische broers en zussen zonder andere duidelijke gezondheidsproblemen worden gescreend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extra-axiale vloeistof zoals gemeten bij de top van de gyral.
Tijdsspanne: Deze studie zal gedurende maximaal 3 jaar gegevens verzamelen om de nauwkeurigheid van de voorspellende beoordelingen voor het risico op autisme te bepalen
|
TUS wordt uitgevoerd met lineaire 2D akoestische uitgangen in het bereik van 10-5 MHz.
Deze zijn typerend voor TUS-onderzoeken met doppler en het enige verschil is de lineaire uitvoer van de sonde.
|
Deze studie zal gedurende maximaal 3 jaar gegevens verzamelen om de nauwkeurigheid van de voorspellende beoordelingen voor het risico op autisme te bepalen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BTC-002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .