Transkraniel ultralyd ved hjælp af lineær 2D-billeddannelse af hjernen
8. november 2013 opdateret af: Brain Treatment Center
Transkraniel ultralyd ved hjælp af lineær 2D-billeddannelse af hjernen og omgivende væv
Denne undersøgelse vil bruge lineær 2D ultralydsbilleddannelse til at se på hjernen hos personer med diagnosen autisme og deres søskende.
Dette kaldes transkraniel ultralyd (TUS).
Det er en hypotese, at TUS vil tillade billeddannelse i realtid af væskerummene uden for hjernen og yderligere vil tillade forestillingen om hjerneområder, der er vigtige for sprog og social funktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TUS vil blive evalueret som en enkel og billig screeningsteknik til at evaluere tilstedeværelsen af øget ekstraaksial væske (EAF) eller (subaraknoid cerebral spinalvæske).
En nylig undersøgelse (Shen et al. 2013) viste, at øget EAF var prædiktiv for risikoen for autisme.
Vi mener, at TUS er i stand til eller hurtig, sikker, lavpris, ikke-invasiv måling af EAF-rum.
Hvor forudgående billeddannelse, dvs. MRI eller CT findes, vil de blive brugt som sammenligninger.
Både personer med autisme og deres søskende vil blive screenet for at skabe en database og standard for TUS-målinger.
Det menes endvidere, at TUS kan være i stand til at opdage områder med kortikale abnormiteter kaldet dysplasier.
Proceduren kræver ingen sedation og tager kun et par minutter at udføre.
Hvis valideret, vil dette gøre TUS til en ideel screeningstest for autismerisiko og give mulighed for tidlig henvisning og mere definitiv billeddannelse med MR, hvor det er nødvendigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Forenede Stater, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer med autisme i alle aldre og deres neurotypiske ellers raske søskende i enhver inkluderet alder (6 måneder til 21 år).
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Bekræftet diagnose af autisme eller søskende til denne og en forælders vilje til at give sit samtykke, og hvor det er relevant for den enkelte at give sit samtykke eller samtykke afhængigt af alder.
-
Eksklusionskriterier: Søskende må ikke have åbenlyse helbredsproblemer eller udviklingsmæssige abnormiteter.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med autisme
Både personer med autisme og deres søskende vil blive evalueret med (TUS) transkraniel 2D ultralyd.
|
|
|
Søskende til personer med autisme
Ikke-autistiske søskende uden andre åbenlyse helbredsproblemer vil blive screenet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraaksial væske målt ved gyral-topmødet.
Tidsramme: Denne undersøgelse vil indsamle data i op til 3 år for at bestemme nøjagtigheden af de prædiktive vurderinger for autismerisiko
|
TUS udføres med lineære 2D akustiske udgange i området 10-5MHz.
Disse er typiske for TUS-undersøgelser med doppler, og den eneste forskel er sondens lineære output.
|
Denne undersøgelse vil indsamle data i op til 3 år for at bestemme nøjagtigheden af de prædiktive vurderinger for autismerisiko
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2013
Først opslået (SKØN)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BTC-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TUS transkraniel 2D ultralyd
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnu