Транскраниальное УЗИ с использованием линейной 2D-визуализации головного мозга
8 ноября 2013 г. обновлено: Brain Treatment Center
Транскраниальное УЗИ с использованием линейной 2D-визуализации головного мозга и окружающих тканей
В этом исследовании будет использоваться линейная двухмерная ультразвуковая визуализация для изучения мозга людей с диагнозом аутизм и их братьев и сестер.
Это называется транскраниальным УЗИ (TUS).
Предполагается, что TUS позволит в режиме реального времени визуализировать жидкостные пространства за пределами мозга и, кроме того, позволит визуализировать области мозга, важные для речи и социальных функций.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
TUS будет оцениваться как простой и недорогой метод скрининга для оценки наличия повышенной экстрааксиальной жидкости (EAF) или (субарахноидальной церебральной спинномозговой жидкости).
Недавнее исследование (Shen et al. 2013) показало, что повышенная EAF предсказывает риск аутизма.
Мы считаем, что TUS позволяет проводить быстрое, безопасное, недорогое и неинвазивное измерение пространств EAF.
При наличии предшествующих изображений, т. е. МРТ или КТ, они будут использоваться в качестве сравнений.
Как люди с аутизмом, так и их братья и сестры будут проверены для создания базы данных и стандарта для измерений TUS.
Кроме того, считается, что TUS может обнаруживать области корковых аномалий, называемых дисплазиями.
Процедура не требует седации и занимает всего несколько минут.
Если это будет подтверждено, это сделает УЗИ идеальным скрининговым тестом на риск аутизма и позволит раннее направление и более точную визуализацию с помощью МРТ, где это необходимо.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Соединенные Штаты, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с аутизмом любого возраста и их нейротипичные в остальном здоровые братья и сестры любого включенного возраста (от 6 месяцев до 21 года).
Описание
Критерии включения: Подтвержденный диагноз аутизма или родственного ему аутизма и готовность родителя дать согласие и, где это применимо, согласие или согласие человека в зависимости от возраста.
-
Критерии исключения: У братьев и сестер не должно быть явных проблем со здоровьем или отклонений в развитии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с аутизмом
Как люди с аутизмом, так и их братья и сестры будут обследованы с помощью (TUS) транскраниального 2D-УЗИ.
|
|
|
Братья и сестры людей с аутизмом
Неаутичные братья и сестры, у которых нет других явных проблем со здоровьем, будут обследованы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экстрааксиальная жидкость, измеренная на вершине извилины.
Временное ограничение: В этом исследовании будут собираться данные за период до 3 лет, чтобы определить точность прогностических оценок риска аутизма.
|
ТУС выполняется с линейными 2D акустическими выходами в диапазоне 10-5МГц.
Они типичны для исследований TUS с доплером, и единственная разница заключается в линейном выходе датчика.
|
В этом исследовании будут собираться данные за период до 3 лет, чтобы определить точность прогностических оценок риска аутизма.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BTC-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .