Ultrassonografia transcraniana usando imagens 2D lineares do cérebro
8 de novembro de 2013 atualizado por: Brain Treatment Center
Ultrassonografia transcraniana usando imagens 2D lineares do cérebro e tecidos circundantes
Este estudo usará imagens de ultrassom 2D lineares para observar o cérebro de indivíduos diagnosticados com autismo e seus irmãos.
Isso é chamado de ultrassom transcraniano (TUS).
Supõe-se que o TUS permitirá imagens em tempo real dos espaços fluidos fora do cérebro e permitirá ainda a imaginação de áreas cerebrais importantes para a linguagem e a função social.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O TUS será avaliado como uma técnica de triagem simples e de baixo custo para avaliar a presença de aumento do líquido extra-axial (EAF) ou (líquido cefalorraquidiano subaracnóideo).
Um estudo recente (Shen et al. 2013) demonstrou que o aumento da EAF prediz o risco de autismo.
Acreditamos que o TUS é uma medição capaz ou rápida, segura, de baixo custo e não invasiva de espaços EAF.
Onde houver imagens anteriores, ou seja, ressonância magnética ou tomografia computadorizada, elas serão usadas como comparações.
Ambos os indivíduos com autismo e seus irmãos serão selecionados para criar um banco de dados e um padrão para medições TUS.
Acredita-se ainda que o TUS possa ser capaz de detectar áreas de anormalidades corticais chamadas displasias.
O procedimento não requer sedação e leva apenas alguns minutos para ser realizado.
Se validado, isso tornaria o TUS um teste de triagem ideal para o risco de autismo e permitiria o encaminhamento precoce e imagens mais definitivas com ressonância magnética, quando necessário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
- Brain Treatment Center
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Georgia
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Buford, Georgia, Estados Unidos, 30518
- Brain Treatment Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com autismo de qualquer idade e seus irmãos neurotípicos saudáveis de qualquer idade incluída (6 meses a 21 anos).
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico confirmado de autismo ou irmão do mesmo e disposição de um dos pais para consentir e, quando aplicável, para o indivíduo consentir ou consentir, dependendo da idade.
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Critérios de Exclusão: Os irmãos não devem ter problemas de saúde óbvios ou anormalidades de desenvolvimento.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com autismo
Tanto os indivíduos com autismo quanto seus irmãos serão avaliados com ultrassom 2D transcraniano (TUS).
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Irmãos de pessoas com autismo
Irmãos não autistas sem outros problemas de saúde óbvios serão examinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluido extra-axial medido no ápice giral.
Prazo: Este estudo coletará dados por até 3 anos para determinar a precisão das avaliações preditivas para o risco de autismo
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O TUS é executado com saídas acústicas 2D lineares na faixa de 10-5MHz.
Estes são típicos para investigações TUS com doppler e a única diferença é a saída linear da sonda.
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Este estudo coletará dados por até 3 anos para determinar a precisão das avaliações preditivas para o risco de autismo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BTC-002
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