Ecografia transcranica mediante imaging lineare 2D del cervello
8 novembre 2013 aggiornato da: Brain Treatment Center
Ecografia transcranica mediante imaging lineare 2D del cervello e dei tessuti circostanti
Questo studio utilizzerà l'imaging ecografico 2D lineare per esaminare il cervello di individui con diagnosi di autismo e dei loro fratelli.
Questo è chiamato ecografia transcranica (TUS).
Si ipotizza che TUS consentirà l'imaging in tempo reale degli spazi fluidi al di fuori del cervello e consentirà inoltre l'immaginazione di aree cerebrali importanti per il linguaggio e la funzione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TUS sarà valutata come una tecnica di screening semplice ea basso costo per valutare la presenza di un aumento del liquido extra-assiale (EAF) o (liquido cerebrospinale subaracnoideo).
Uno studio recente (Shen et al. 2013) ha dimostrato che un aumento dell'EAF era predittivo del rischio di autismo.
Riteniamo che TUS sia in grado di misurare in modo rapido, sicuro, a basso costo e non invasivo gli spazi EAF.
Laddove esistono immagini precedenti, ad esempio risonanza magnetica o TC, verranno utilizzate come confronti.
Sia le persone con autismo che i loro fratelli saranno sottoposti a screening per creare un database e uno standard per le misurazioni TUS.
Si ritiene inoltre che TUS possa essere in grado di rilevare aree di anomalie corticali chiamate displasie.
La procedura non richiede sedazione e richiede solo pochi minuti per essere eseguita.
Se convalidato, ciò renderebbe TUS un test di screening ideale per il rischio di autismo e consentirebbe un rinvio precoce e immagini più definitive con risonanza magnetica ove necessario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Newport Beach, California, Stati Uniti, 92660
- Brain Treatment Center
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Georgia
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Buford, Georgia, Stati Uniti, 30518
- Brain Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 21 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individui con autismo di qualsiasi età e i loro fratelli neurotipici altrimenti sani di qualsiasi età inclusa (da 6 mesi a 21 anni).
Descrizione
Criterio di inclusione: diagnosi confermata di autismo o suo fratello e disponibilità di un genitore ad acconsentire e, ove applicabile, per l'individuo ad acconsentire o acconsentire a seconda dell'età.
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Criteri di esclusione: i fratelli non devono avere evidenti problemi di salute o anomalie dello sviluppo.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con autismo
Sia gli individui con autismo che i loro fratelli saranno valutati con ecografia transcranica 2D (TUS).
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Fratelli di individui con autismo
Verranno selezionati i fratelli non autistici senza altri evidenti problemi di salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fluido extra-assiale misurato al vertice girale.
Lasso di tempo: Questo studio raccoglierà dati per un massimo di 3 anni per determinare l'accuratezza delle valutazioni predittive per il rischio di autismo
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TUS viene eseguito con uscite acustiche 2D lineari nella gamma 10-5 MHz.
Questi sono tipici per le indagini TUS con doppler e l'unica differenza è l'uscita lineare della sonda.
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Questo studio raccoglierà dati per un massimo di 3 anni per determinare l'accuratezza delle valutazioni predittive per il rischio di autismo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BTC-002
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