Transkraniální ultrasonografie s využitím lineárního 2D zobrazení mozku
8. listopadu 2013 aktualizováno: Brain Treatment Center
Transkraniální ultrasonografie s využitím lineárního 2D zobrazení mozku a okolních tkání
Tato studie bude používat lineární 2D ultrazvukové zobrazování k pohledu na mozek jedinců s diagnostikovaným autismem a jejich sourozenců.
Toto se nazývá transkraniální ultrazvuk (TUS).
Předpokládá se, že TUS umožní zobrazení tekutinových prostorů mimo mozek v reálném čase a dále umožní zobrazení oblastí mozku důležitých pro jazyk a sociální funkce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TUS bude hodnocena jako jednoduchá a levná screeningová technika k hodnocení přítomnosti zvýšené extraaxiální tekutiny (EAF) nebo (subarachnoidální mozkomíšní tekutiny).
Nedávná studie (Shen et al. 2013) prokázala, že zvýšená EAF předpovídá riziko autismu.
Věříme, že TUS je schopné nebo rychlé, bezpečné, levné a neinvazivní měření EAF prostorů.
Tam, kde existuje předchozí zobrazení, tj. MRI nebo CT, budou použity jako srovnání.
Jak jedinci s autismem, tak jejich sourozenci budou podrobeni screeningu za účelem vytvoření databáze a standardu pro měření TUS.
Dále se předpokládá, že TUS může být schopen detekovat oblasti kortikálních abnormalit nazývaných dysplazie.
Procedura nevyžaduje sedaci a její provedení trvá jen několik minut.
Pokud by to bylo ověřeno, udělalo by to z TUS ideální screeningový test na riziko autismu a umožnilo by to včasné doporučení a definitivní zobrazení pomocí MRI tam, kde je to nutné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Spojené státy, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s autismem jakéhokoli věku a jejich neurotypickí jinak zdraví sourozenci jakéhokoli zahrnutého věku (6 měsíců až 21 let).
Popis
Kritéria zahrnutí: Potvrzená diagnóza autismu nebo jeho sourozence a ochota rodiče souhlasit a případně souhlas nebo souhlas jednotlivce v závislosti na věku.
-
Kritéria vyloučení: Sourozenci nesmí mít žádné zjevné zdravotní problémy nebo vývojové abnormality.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s autismem
Jak jedinci s autismem, tak jejich sourozenci budou hodnoceni (TUS)transkraniálním 2D ultrazvukem.
|
|
|
Sourozenci jedinců s autismem
Neautističtí sourozenci bez jiných zjevných zdravotních problémů budou vyšetřeni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extra-axiální tekutina měřená na vrcholu gyrálu.
Časové okno: Tato studie bude shromažďovat data po dobu až 3 let, aby určila přesnost prediktivního hodnocení rizika autismu
|
TUS se provádí s lineárními 2D akustickými výstupy v rozsahu 10-5MHz.
Ty jsou typické pro vyšetřování TUS s dopplerem a jediným rozdílem je lineární výstup sondy.
|
Tato studie bude shromažďovat data po dobu až 3 let, aby určila přesnost prediktivního hodnocení rizika autismu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BTC-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .