뇌의 선형 2차원 영상을 이용한 경두개 초음파촬영
2013년 11월 8일 업데이트: Brain Treatment Center
뇌 및 주변 조직의 선형 2차원 영상을 이용한 경두개 초음파촬영
이 연구는 선형 2D 초음파 이미징을 사용하여 자폐증 진단을 받은 개인과 그 형제자매의 뇌를 관찰할 것입니다.
이를 경두개 초음파(TUS)라고 합니다.
TUS는 뇌 외부의 유체 공간의 실시간 이미지를 허용하고 언어 및 사회적 기능에 중요한 뇌 영역의 이미지를 추가로 허용할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
TUS는 증가된 축외액(EAF) 또는 (지주막하 뇌척수액)의 존재를 평가하기 위한 간단하고 저렴한 스크리닝 기술로 평가될 것입니다.
최근 연구(Shen et al. 2013)에서는 EAF 증가가 자폐증 위험을 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
우리는 TUS가 EAF 공간에 대한 신속하고 안전하며 저렴한 비용의 비침습적 측정이 가능하다고 믿습니다.
이전 영상, 즉 MRI 또는 CT가 존재하는 경우 비교용으로 사용됩니다.
자폐증이 있는 개인과 그 형제자매 모두 TUS 측정을 위한 데이터베이스와 표준을 만들기 위해 선별 검사를 받게 됩니다.
또한 TUS는 이형성증이라고 하는 피질 이상 영역을 감지할 수 있다고 믿어집니다.
절차는 진정제가 필요하지 않으며 수행하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않습니다.
이것이 검증된다면 TUS는 자폐증 위험에 대한 이상적인 선별 검사가 될 것이며 필요한 경우 MRI로 조기 의뢰 및 보다 확실한 영상 촬영을 허용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Newport Beach, California, 미국, 92660
- Brain Treatment Center
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Georgia
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Buford, Georgia, 미국, 30518
- Brain Treatment Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연령의 자폐증이 있는 개인 및 포함된 모든 연령(6개월에서 21세)의 신경학적으로 달리 건강한 형제자매.
설명
포함 기준: 자폐증 또는 그 형제자매에 대한 확인된 진단 및 부모의 동의 의지 및 적용 가능한 경우 연령에 따라 개인의 동의 또는 동의.
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제외 기준: 형제자매는 명백한 건강 문제나 발달 이상이 없어야 합니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자폐증이 있는 개인
자폐증이 있는 개인과 형제자매 모두 (TUS)경두개 2D 초음파로 평가됩니다.
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자폐증이 있는 개인의 형제자매
다른 명백한 건강 문제가 없는 자폐가 아닌 형제자매는 선별 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이랑 정상에서 측정된 축외 유체.
기간: 이 연구는 자폐증 위험에 대한 예측 평가의 정확성을 결정하기 위해 최대 3년 동안 데이터를 수집할 것입니다.
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TUS는 10-5MHz 범위의 선형 2D 음향 출력으로 수행됩니다.
이들은 도플러를 사용한 TUS 조사에 일반적이며 유일한 차이점은 프로브의 선형 출력입니다.
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이 연구는 자폐증 위험에 대한 예측 평가의 정확성을 결정하기 위해 최대 3년 동안 데이터를 수집할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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