Transkraniell ultrasonografi ved bruk av lineær 2D-avbildning av hjernen
8. november 2013 oppdatert av: Brain Treatment Center
Transkraniell ultrasonografi ved bruk av lineær 2D-avbildning av hjernen og omkringliggende vev
Denne studien vil bruke lineær 2D ultralydavbildning for å se på hjernen til individer diagnostisert med autisme og deres søsken.
Dette kalles transkraniell ultralyd (TUS).
Det antas at TUS vil tillate sanntidsavbildning av væskerommene utenfor hjernen og vil videre tillate å forestille seg hjerneområder som er viktige for språk og sosial funksjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
TUS vil bli evaluert som en enkel og rimelig screeningsteknikk for å evaluere tilstedeværelsen av økt ekstraaksial væske (EAF) eller (subaraknoid cerebral spinalvæske).
En fersk studie (Shen et al. 2013) viste at økt EAF var prediktiv for risiko for autisme.
Vi tror TUS er kapabel eller rask, sikker, lavpris, ikke-invasiv måling av EAF-rom.
Der tidligere bildebehandling, dvs. MR eller CT eksisterer, vil de bli brukt som sammenligninger.
Både personer med autisme og deres søsken vil bli screenet for å lage en database og standard for TUS-målinger.
Det antas videre at TUS kan være i stand til å oppdage områder med kortikale abnormiteter kalt dysplasier.
Prosedyren krever ingen sedasjon og tar bare noen få minutter å utføre.
Hvis validert, vil dette gjøre TUS til en ideell screeningtest for autismerisiko og gi mulighet for tidlig henvisning og mer definitiv avbildning med MR der det er nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Newport Beach, California, Forente stater, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Forente stater, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 21 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med autisme i alle aldre og deres nevrotypiske ellers friske søsken i alle inkluderte aldre (6 måneder til 21 år).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Bekreftet diagnose av autisme eller søsken til denne og en forelders vilje til å samtykke og der det er aktuelt for individet å samtykke eller samtykke avhengig av alder.
-
Eksklusjonskriterier: Søsken må ikke ha åpenbare helseproblemer eller utviklingsavvik.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med autisme
Både individer med autisme og deres søsken vil bli evaluert med (TUS)transkraniell 2D ultralyd.
|
|
|
Søsken til personer med autisme
Ikke-autistiske søsken uten andre åpenbare helseproblemer vil bli undersøkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstraaksial væske målt på gyraltoppmøtet.
Tidsramme: Denne studien vil samle inn data i opptil 3 år for å bestemme nøyaktigheten av de prediktive vurderingene for autismerisiko
|
TUS utføres med lineære 2D akustiske utganger i området 10-5MHz.
Disse er typiske for TUS-undersøkelser med doppler, og den eneste forskjellen er den lineære utgangen til sonden.
|
Denne studien vil samle inn data i opptil 3 år for å bestemme nøyaktigheten av de prediktive vurderingene for autismerisiko
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BTC-002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .