Ultrasonografia przezczaszkowa przy użyciu liniowego obrazowania 2D mózgu
8 listopada 2013 zaktualizowane przez: Brain Treatment Center
Ultrasonografia przezczaszkowa przy użyciu liniowego obrazowania 2D mózgu i otaczających tkanek
W badaniu wykorzystano liniowe obrazowanie ultrasonograficzne 2D w celu przyjrzenia się mózgom osób, u których zdiagnozowano autyzm, oraz ich rodzeństwa.
Nazywa się to ultrasonografią przezczaszkową (TUS).
Postawiono hipotezę, że TUS umożliwi obrazowanie w czasie rzeczywistym przestrzeni płynowych poza mózgiem, a ponadto umożliwi wyobrażenie sobie obszarów mózgu ważnych dla języka i funkcji społecznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TUS zostanie oceniony jako prosta i tania technika przesiewowa w celu oceny obecności zwiększonego płynu pozaosiowego (EAF) lub (płynu mózgowo-rdzeniowego podpajęczynówkowego).
Niedawne badanie (Shen i wsp. 2013) wykazało, że zwiększona EAF była predykatorem ryzyka autyzmu.
Wierzymy, że TUS jest zdolny do szybkiego, bezpiecznego, taniego i nieinwazyjnego pomiaru przestrzeni EAF.
Tam, gdzie istnieje wcześniejsze obrazowanie, tj. MRI lub CT, zostaną one użyte jako porównania.
Zarówno osoby z autyzmem, jak i ich rodzeństwo zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu stworzenia bazy danych i standardu pomiarów TUS.
Uważa się ponadto, że TUS może być w stanie wykryć obszary nieprawidłowości korowych zwanych dysplazjami.
Zabieg nie wymaga znieczulenia i trwa tylko kilka minut.
Jeśli zostanie to zatwierdzone, uczyniłoby to TUS idealnym testem przesiewowym pod kątem ryzyka autyzmu i pozwoliłoby na wczesne skierowanie i dokładniejsze obrazowanie za pomocą MRI, jeśli to konieczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92660
- Brain Treatment Center
-
-
Georgia
-
Buford, Georgia, Stany Zjednoczone, 30518
- Brain Treatment Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z autyzmem w każdym wieku i ich neurotypowe, skądinąd zdrowe rodzeństwo w dowolnym wieku (od 6 miesięcy do 21 lat).
Opis
Kryteria włączenia: Potwierdzona diagnoza autyzmu lub jego rodzeństwa oraz gotowość rodzica do wyrażenia zgody oraz, w stosownych przypadkach, wyrażenia zgody lub zgody w zależności od wieku.
-
Kryteria wykluczenia: Rodzeństwo nie może mieć oczywistych problemów zdrowotnych ani nieprawidłowości rozwojowych.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z autyzmem
Zarówno osoby z autyzmem, jak i ich rodzeństwo zostaną ocenione za pomocą przezczaszkowego USG 2D.
|
|
|
Rodzeństwo osób z autyzmem
Rodzeństwo bez autyzmu bez innych oczywistych problemów zdrowotnych zostanie poddane badaniu przesiewowemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płyn pozaosiowy mierzony na szczycie zakrętu.
Ramy czasowe: To badanie będzie gromadzić dane przez okres do 3 lat w celu określenia dokładności ocen predykcyjnych dla ryzyka autyzmu
|
TUS jest wykonywany z liniowymi wyjściami akustycznymi 2D w zakresie 10-5MHz.
Są one typowe dla badań TUS z dopplerem, a jedyną różnicą jest liniowe wyjście sondy.
|
To badanie będzie gromadzić dane przez okres do 3 lat w celu określenia dokładności ocen predykcyjnych dla ryzyka autyzmu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTC-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .