Transkranielle Ultraschalluntersuchung mit linearer 2D-Bildgebung des Gehirns
8. November 2013 aktualisiert von: Brain Treatment Center
Transkranielle Ultraschalluntersuchung mit linearer 2D-Bildgebung des Gehirns und des umgebenden Gewebes
Diese Studie wird lineare 2D-Ultraschallbildgebung verwenden, um das Gehirn von Personen mit diagnostiziertem Autismus und ihren Geschwistern zu untersuchen.
Dies wird als transkranieller Ultraschall (TUS) bezeichnet.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass TUS eine Echtzeit-Bildgebung der Flüssigkeitsräume außerhalb des Gehirns und darüber hinaus die Vorstellung von Gehirnbereichen ermöglichen wird, die für Sprache und soziale Funktion wichtig sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TUS wird als einfache und kostengünstige Screening-Technik bewertet, um das Vorhandensein von erhöhter extraaxialer Flüssigkeit (EAF) oder (Subarachnoidal-Cerebral-Spinal-Flüssigkeit) zu bewerten.
Eine kürzlich durchgeführte Studie (Shen et al. 2013) zeigte, dass ein erhöhtes EAF das Risiko von Autismus vorhersagt.
Wir glauben, dass TUS in der Lage ist, EAF-Räume schnell, sicher, kostengünstig und nicht-invasiv zu messen.
Wo frühere Bildgebung, dh MRI oder CT, vorhanden sind, werden sie als Vergleiche verwendet.
Sowohl Personen mit Autismus als auch ihre Geschwister werden untersucht, um eine Datenbank und einen Standard für TUS-Messungen zu erstellen.
Es wird ferner angenommen, dass TUS in der Lage sein könnte, Bereiche von kortikalen Anomalien, die als Dysplasien bezeichnet werden, zu erkennen.
Das Verfahren erfordert keine Sedierung und dauert nur wenige Minuten.
Wenn dies validiert wäre, würde dies TUS zu einem idealen Screening-Test für das Autismus-Risiko machen und bei Bedarf eine frühzeitige Überweisung und eine definitivere Bildgebung mit MRT ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92660
- Brain Treatment Center
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Georgia
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Buford, Georgia, Vereinigte Staaten, 30518
- Brain Treatment Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen mit Autismus jeden Alters und ihre neurotypischen, ansonsten gesunden Geschwister jeden eingeschlossenen Alters (6 Monate bis 21 Jahre).
Beschreibung
Einschlusskriterien: Bestätigte Diagnose von Autismus oder der Geschwister davon und Bereitschaft eines Elternteils zur Zustimmung und gegebenenfalls für die Person zur Zustimmung oder Zustimmung je nach Alter.
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Ausschlusskriterien: Geschwister dürfen keine offensichtlichen Gesundheitsprobleme oder Entwicklungsstörungen haben.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Menschen mit Autismus
Sowohl Personen mit Autismus als auch ihre Geschwister werden mit (TUS)transkraniellem 2D-Ultraschall untersucht.
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Geschwister von Menschen mit Autismus
Nicht-autistische Geschwister ohne andere offensichtliche Gesundheitsprobleme werden untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extraaxiale Flüssigkeit, gemessen am Gyralgipfel.
Zeitfenster: Diese Studie wird Daten für bis zu 3 Jahre sammeln, um die Genauigkeit der Vorhersagebewertungen für das Autismusrisiko zu bestimmen
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TUS wird mit linearen 2D-Akustikausgängen im Bereich von 10–5 MHz durchgeführt.
Diese sind typisch für TUS-Untersuchungen mit Doppler und unterscheiden sich lediglich im linearen Ausgang der Sonde.
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Diese Studie wird Daten für bis zu 3 Jahre sammeln, um die Genauigkeit der Vorhersagebewertungen für das Autismusrisiko zu bestimmen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James J Bradstreet, MD, Brain Treatment Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BTC-002
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